En tant que ChargéAffairesRéglementaires, vos principales missions seront :
Préparer et rédiger les modules 1,2 et 3 dans le cadre des nouvelles demandes d'AMM, Préparer et rédiger les protocoles et rapports des études de stabilité des produits dont les AMM sont nouvellement obtenues, Suivre les nouvelles demandes en cours d'instruction et répondre aux demandes spécifiques des autorités dans le cadre des procédures nationales et européennes, Être l'interface avec les clients, les autorités compétentes dans le cadre des procédures d'enregistrement, Vérifier les textes des articles de conditionnement.
Profil :
En tant que ChargéAffairesRéglementaires, de formation Pharmacien ou diplômé d'un Bac 5 minimum, vous avez développé au travers de votre carrière les atouts suivants :
Avoir une vision globale des priorités, Être capable d'adaptation au changement organisationnel, Avoir des capacités rédactionnelles, orales et savoir adapter son discours aux différentes cibles.
Entreprise :
MichaelPage Santé intervient auprès de l'industrie pharmaceutique, des biomédicale, des biotechnologies ainsi que des centres de soin.
Nous les accompagnons dans leurs recrutements de cadres confirmés sur les métiers de Pharmacien, de la production et R&D, dans les fonctions commerciales et marketing, et l'encadrement des centres de soin.
Nous recherchons pour notre client, entreprise spécialisée dans la production et fabrication de produit pharmaceutique, un ChargéAffairesRéglementaires.
