La BU Médical d'AFNOR Certification se développe et recrute un auditeur / une auditrice de système de management de la qualité des dispositifsmédicaux (ISO 13485).
Au sein d'une équipe experte et passionnée, vous aurez la responsabilité de réaliser des prestations d'audit et d'expertise auprès d'entreprises intervenant dans le domaine des dispositifsmédicaux, en France et à l'international, en vous appuyant sur vos qualifications déjà acquises ou à acquérir dans le cadre du poste.
Vous maîtrisez le contexte réglementaire du secteur des dispositifsmédicaux, ainsi que les principaux procédés industriels rencontrés dans ce secteur.
Vous souhaitez avoir un impact positif sur le marché et accompagner l'essor du marché médical.
Rejoignez AFNOR Certification pour créer et développer nos signes de confiance sur une thématique en pleine expansion.
Participer activement à l'activité de la BU médical, qui a à coeur de contribuer à faciliter l'accès au marché européen pour les fabricants de DM, dans un contexte réglementaire complexe.
En tant qu'auditeur/auditrice , vous aurez pour missions principales :
préparer l'audit ; coordonner la mission avec le client et si nécessaire l'équipe d'audit ; réaliser l'audit ; piloter l'équipe d'audit ; rédiger les rapports d'audit et analyser les actions correctives.
En tant qu'expert, vous serez également amené(e) à :
réaliser une veille réglementaire et technique ; apporter un appui technique pour développer des prestations , élaborer des outils d'évaluation ; concevoir et animer des formations d'auditeurs ; répondre aux questions techniques des auditeurs ; participer à l'animation du pool d'auditeurs et prendre des décisions de certification.
Profil :
Vous avez une expérience significative en tant qu'auditeur dans le secteur des dispositifsmédicaux.
Vous maîtrisez la norme ISO 13485 et le contexte réglementaire du secteur.
Vous avez une bonne connaissance des procédés industriels liés aux dispositifsmédicaux.
Vous êtes prêt(e) à voyager en France et à l'international pour mener à bien vos missions.
Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre autonomie et vos compétences en communication.
Pourquoi rejoindre AFNOR Certification ? Intégrer une équipe experte et passionnée.
Avoir un impact positif sur le marché des dispositifsmédicaux.
Participer à l'essor d'un secteur en pleine expansion.
Bénéficier d'opportunités de formation et de développement professionnel.
Le salaire proposé est de 60 KEUR à 80 KEUR selon l'expérience.
Le poste est basé à La Plaine Saint Denis à 2 minutes du RER B Les avantages :
prime, télétravail , restaurant d'entreprise Nous avons hâte de vous accueillir dans notre équipe et de travailler ensemble pour développer la confiance dans le secteur médical.
Rejoignez-nous et faites la différence avec AFNOR Certification Entreprise :
Dans un contexte de mondialisation des échanges, de recherche de compétitivité, le GroupeAFNOR constitue le partenaire privilégié des acteurs socio-économiques.
Il affirme ses compétences sur 4 métiers complémentaires :
la normalisation, l'édition et la diffusion de produits, la formation et la certification.
Afnor Certification est une filiale du groupeAfnor, spécialisée dans la certification et l'audit de systèmes de management, de services, de produits et de compétences.
Notre organisation est reconnue pour son expertise et son rôle de tiers de confiance dans le domaine de la certification, tant au niveau national qu'international.
Déjà très actifs dans les certifications propres au secteur médical, nous étendons notre marché à de nouvelles prestations dans le domaine de la Santé.
