CHARGÉ D'ÉTUDES DE VALIDATION ANALYTIQUE H/F) > Bureau Expectra Strasbourg Ingénierie & Industries > Joboolo FR :
Société : Bureau Expectra Strasbourg Ingénierie & Industries Lieu : Strasbourg Bas-Rhin
Dans le cadre de votre mission, vous coordonnez et suivez les études de validationanalytique visant à démontrer la fiabilité des méthodes de contrôle qualité appliquées à des produits pharmaceutiques, essentiellement via des techniques de chimie analytique.
Vous rédigez les protocoles, rapports de validation et procédures d'analyse, en vous appuyant sur des modèles existants.
Vous assurez le suivi complet des études au laboratoire, de la mise au point aux tests finaux (pré-tests, exécution, vérification des résultats..
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Vous gérez la logistique nécessaire à la faisabilité de l'étude (échantillons, matériel, coordination).
Vous soutenez les techniciens de validation et assistez le responsable pour garantir l'efficacité des tests.
Vous vérifiez la complétude et la conformité des résultats.
Vous assurez la communication avec les sous-traitants impliqués dans certaines études.
Rémunération selon profil et expérience.
Vous êtes titulaire d'un Bac+3 à Bac+5 en chimie ou pharmacie, avec une spécialisation en chimie analytique.
Vous justifiez d'au moins 1 an d'expérience en validationanalytique, développement analytique ou contrôle qualité, idéalement en environnement BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).
Vous connaissez les techniques de chromatographie liquide (HPLC/UHPLC).
D'autres techniques comme la GC, Karl Fischer ou spectrométrie de masse serait un plus apprécié.
Vous possédez une bonne maîtrise de l'anglais, en particulier sur le plan technique.
Vous êtes rigoureux, organisé, précis et à l'aise dans la rédaction scientifique.
