Société : Meent Life Sciences Lieu : Rouen - Seine-Maritime
CDI temps plein - MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Le poste :
Au sein d'un laboratoire pharmaceutique, nous cherchons un(e) coordinateurcontrôlequalitécompliance F/H pour rejoindre l'équipe contrôlequalité, à ce titre, vos missions sont :
- Collaborer avec les services laboratoire QC, équipements QC, unités de production, et équipes MSAT.
- Garantir le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) dans toutes les activités de laboratoire au contrôlequalité.
- Assurer le respect des processus qualité (OOS, CAPA) au sein du contrôlequalité et avec les partenaires et clients.
- Appliquer les politiques d'assurance qualité au sein des laboratoires de contrôlequalité.
- Vérifier la conformité des activités de contrôlequalité aux BPF, dossiers AMM et réglementations en vigueur (Pharmacopée)
- Approuver les investigations OOS en laboratoire et les actions correctives (CAPA) associées.
- Former et accompagner les équipes pour s'assurer que tous les processus sont bien compris et appliqués.
- Coordonner les investigations étendues OOS produits avec les partenaires de production et les équipes d'assurance qualité.
Profil recherché :
Issu(e) d'une formation Bac +2 en contrôlequalité, avec une expérience minimale de 5 ans en laboratoire de contrôlequalité ou au sein d'un site industriel pharmaceutique, vous êtes familier avec les activités de coordination en contrôlequalité et vous vous démarquez par votre esprit d'analyse, de leadership, d'autonomie et par votre bon relationnel. Source :
PMEjob.fr.
MeentLifeSciences Rouen - Seine-Maritime Production - Opérateur/Manoeuvre
