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Chargé-e d'Affaires Réglementaires H/F > Joboolo FR :


Company : Menway Emploi Livron Support
Location : Saulce-sur-Rhône 26270

Votre rôle sera de valider et évaluez la faisabilité de nouveaux produits (produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux essentiellement), à ce titre vous devrez :



- effectuer une veille réglementaire sur le marché

- vérifier le rôle des produits/composants utilisés

- être le support réglementaire de la production et du process de fabrication

- établir dossier techniques des produits
Une connaissance du monde pharmaceutique est nécessaire et plus particulièrement la réglementation des dispositifs médicaux, formes galiéniques pharmaceutiques et réglementation par typologie de produits.


+ maîtrise des normes ISO 13485, règlement EU 2017/745 / ISO 14971.

Nous recherchons impérativement une personne connaissant les Bonnes Pratiques de Fabrication et pharmacopées françaises et européennes.


D'excellentes qualités rédactionnelles et relationnelles + maitrise de l'anglais sont indispensable !
Vous avez une expérience significative dans le milieu pharmaceutique ?
Vous aimez travailler sur des projets et en équipe ?
Ce poste est pour vous !

Notre cabinet Menway Pro de Livron-sur-Drôme recherche pour son client, spécialisé dans le domaine pharmaceutique, un-e Chargé-e d'Affaires Réglementaires dans le cadre d'un CDI, prise de poste dés que possible.




Menway Emploi Livron Support
Saulce-sur-Rhône 26270
Médical
CDI
60 mois
30000€ par an 30000




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