Rejoignez un laboratoire en tant que directeur des affairespharmaceutiques pour un grand groupe mondialement connu, ayant un site à taille humaine en France.
Vous avez l'opportunité de rejoindre un groupe qui vous permet de consolider vos compétences et de vous former.
Une belle occasion de compléter votre parcours par une formation en affaires réglementaires ou en assurance qualité (ou inversement).
Vos Missions :
A.
DIRECTEUR DES AFFAIRESPHARMACEUTIQUES 1.
Management :
Recruter, former, accompagner, suivre la carrière et évaluer les performances des collaborateurs qui composent son équipe (Assurance Qualité et Affaires Réglementaires) Mettre en place les délégations écrites, datées et signées nécessaires au bon fonctionnement de la Direction des AffairesPharmaceutiques Elaborer, présenter et suivre le budget de la Direction des AffairesPharmaceutiques Présenter et partager les connaissances qualité et réglementaires aux différentes Directions de l'entreprise Contribuer à l'amélioration des performances de l'entreprise en lien avec les autres Directions et le Groupe Représenter l'entreprise au sein des instances représentatives du domaine pharmaceutique (Leem, Snitem, CIP, etc..
.
).
2.
Affaires réglementaires (Dispositifs médicaux et médicaments) :
- Avec le support de la Responsable AR, 1) a.
Dossiers d'enregistrement d'AMM et dossiers économiques 1) b.
Veille réglementaire 2) Avec le support du Responsable LEA & Transparence 3.
Assurance Qualité Produits (Dispositifs médicaux et médicaments) Assurance Qualité Système (Management de la Qualité) :
1) Information médicale 2) Pharmacovigilance (PV) / Matériovigilance (MV) 3) Réclamations et défauts qualité 4) Suivi des lots 5) Logistique (Réception, stockage, distribution et transport):
6) Assurance Qualité Système B.
PHARMACIEN RESPONSABLE :
Assumer toutes les missions confiées conformément à l'article R.5124-36 du CSP Désigner le Pharmacien Responsable intérimaire (PRI) et les pharmaciens adjoints du laboratoire inscrits à l'Ordre national des Pharmaciens Signaler aux autres dirigeants de l'entreprise tout obstacle ou limitation dans l'exercice de ses fonctions Garantir le respect de la compliance, éthique, déontologie, législation et réglementation dans toutes les activités pharmaceutiques de l'entreprise Être l'interlocuteur privilégié des Autorités de santé pour tous les aspects pharmaceutiques de l'entreprise Être membre du Comité de Direction Formation et connaissances requises :
Diplôme d'Etat de Docteur en Pharmacie et inscriptible en section B de l'ordre des Pharmaciens en tant que PR Avec une expérience d'au moins 10 ans en assurance qualité ou affaires réglementaires au sein d'un établissement exploitant (médicaments et dispositifs médicaux) Connaissance des réglementations nationales et européennes Une aptitude à gérer différents projets simultanément, esprit de synthèse et qualités rédactionnelles Une bonne maîtrise de l'Anglais Sens des responsabilités, sens de l'organisation et rigueur, leadership et capacités managériales NONSTOPCONSULTING Antony permanent Expérience souhaitée
