Chargé(e) d'Assurance Qualité Projet (H/F) > Joboolo FR :
Société : WHOWORKS Lieu : Montpellier Occitanie
ISOFAC Group est une société conseil et de formation dans le domaine des dispositifs médicaux.
Nous accompagnons nos clients dans leur mise en conformité réglementaire et leur certification selon les exigences du Règlement (UE) 2017/745 (MDR) et des normes internationales (ISO 13485, ISO 14971, etc.).
Missions :
Rattaché(e) à la Direction, vous interviendrez sur diverses missions en lien avec la gestion de la qualité des dispositifs médicaux :
â?¢ Participer à la mise en place et à l'amélioration du Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485
â?¢ Contribuer à la gestion documentaire et à la mise à jour des procédures qualité
â?¢ Réaliser des analyses de risques selon la norme ISO 14971
â?¢ Participer aux audits internes et accompagner les équipes dans la mise en conformité
â?¢ Suivre les indicateurs qualité et proposer des actions d'amélioration
â?¢ Assister dans la gestion des non-conformités et des plans d'actions correctives Profil recherché :
â?¢ Étudiant(e) en Master 1 ou 2 en AssuranceQualité, Gestion des Risques, Biomédical ou domaine connexe
â?¢ Connaissance du cadre réglementaire et des normes applicables aux dispositifs médicaux appréciée
â?¢ Rigueur, autonomie et esprit d'analyse
â?¢ Aisance rédactionnelle et capacité à travailler en équipe
â?¢ Maîtrise de l'anglais technique (écrit et oral)
Pourquoi nous rejoindre ?
â?¢ Expérience immersive dans un environnement dynamique et innovant
â?¢ Opportunité de travailler sur des projets variés et stratégiques Projet du stage :
â?¢ Réalisation d'un dossier de conception complet (conception rétrospective) du dispositif médical
â?¢ Déplacement sous supervision chez le client pour voir la production du dispositif médical :
estimation 5 jours sur toute la durée du stage.
Candidature :
Envoyez votre CV et lettre de motivation à trullenthomas@isofac.fr en précisant l'intitulé de l'offre en objet. WHOWORKS MontpellierOccitanie Études / Recherche CDI,Temps partiel
