Société : Meent Life Sciences Lieu : Bordeaux - Gironde
CDI temps plein - MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Le poste :
Nous renforçons nos équipes et nous sommes à la recherche d'un ChargéValidationSystèmesInformatisés (VSI/CSV) au sein d'une Industrie Pharmaceutique.
Vos missions sont les suivantes :
- Elaborer la stratégie de validation SI et Data Integrity
- Rédiger le plan de validation, protocoles et rapports de qualification
- Conduire les analyses de risques et rédiger les spécifications fonctionnelles
- Vérifier les revues périodiques des systèmes et suivre les évènements qualité
- Définir les matrices de traçabilité et superviser les tests utilisateurs
Profil recherché :
Vous êtes titulaire d'un Bac +5 et vous avez une expérience significative en Validation des SystèmesInformatisés (VSI/CSV) en environnement pharmaceutique.
Vous disposez des compétences techniques suivantes :
- BPL/BPF/GMP
- Maîtrise de la démarche d'analyse des risques et des investigations
- Connaissance des SI dans le domaine analytique serait un plus
Vous êtes à l'aise avec l'anglais (lu et écrit). Source :
PMEjob.fr.
MeentLifeSciences Bordeaux - Gironde Production - Opérateur/Manoeuvre A partir de 36 000â?¬ Brut/An