Affaires règlementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, Opération Clinique Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé.
Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre du cycle de vie du médicament.
Si vous souhaitez intégrer nos équipes à Paris et accompagner les plus grands acteurs du secteursanté, cette annonce est susceptible de vous intéresser.
Fonctions et responsabilités :
- Travailler avec les parties prenantes internes et externes pour comprendre les besoins et les contraintes associés aux modèles de processus actuels et futurs pour les activités de réglementation CMC.
- Examiner et analyser les processus réglementaires CMC afin d'identifier les problèmes, les inefficacités et les opportunités d'amélioration.
- Documenter les processus convenus en détail, y compris les flux de travail, les rôles et les responsabilités.
- Identifier et mettre en place des indicateurs de performance pour surveiller l'efficacité des processus et identifier les opportunités d'amélioration.
- Collaborer avec les parties prenantes internes et externes pour mettre en oeuvre les changements proposés.
- Soutenir le Responsable de l'externalisation de la réglementation CMC dans les activités définies associées au portefeuille externalisé.
En rejoignant CGI, vous bénéficiez notamment d'une offre complète de formations (techniques, métiers, développement personnel,), de flexibilité grâce à notre accord télétravail (jusqu'à 3 jours de télétravail par semaine), d'une politique de congés avantageuse (27 jours de congés payés, RTT, congés ancienneté et enfant malade,) et d'un package d'avantages intéressant (régime d'achats d'actions, participation, CSE,).
Profil :
- Vous êtes diplômé d'un master 2 ou dans un domaine pertinent ou bénéficiez d'une expérience connexe avec plus de 5 ans d'expérience dans les affaires réglementaires et une connaissance approfondie de l'environnement réglementaire CMC.
- Vous êtes capable de communiquer efficacement en anglais.
- Vous avez d'excellentes compétences analytiques et êtes en capacité de résoudre des problèmes de manière proactive.
- Solides compétences en communication et en collaboration.
- Capacité à travailler de manière autonome et à gérer plusieurs projets simultanément.
- Capacité à distiller les processus convenus en guides documentés faciles à suivre.
- Attention aux détails et orientation qualité CGI est un employeur inclusif et attentif aux candidatures des personnes en situation de handicap, à l'évolution de carrières des hommes et des femmes et au bien-être de nos salariés LGBT.
Dans un souci d'accessibilité et de clarté, le point médian n'est pas utilisé dans cette annonce.
Tous les termes employés se réfèrent aussi bien au genre féminin que masculin.
Compétences :
Anglais Français Entreprise :
Fondée en 1976, CGI est l'une des plus importantes entreprises de services-conseils en technologie de l'information (TI) et en management au monde.
Nous sommes guidés par les faits et axés sur les résultats afin d'accélérer le rendement de vos investissements.
