Société : AIXIAL GROUP Lieu : Auvergne-Rhône-Alpes
Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez AixialGroup et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique Nous recherchons un ChargéAffairesRéglementairesEnregistrement F/H dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive) :
Déposer les dossiers d' enregistrement, de variations et de renouvellement (procédures nationales et européennes) Gérer de la mise à jour des articles de conditionnement (étui, notice, étiquetage) tout en garantissant la conformité à la réglementation en vigueur Participer à la stratégie d'accès au marché des produits en lien avec les équipes dédiées Rédiger des mentions légales et mettre à jour les monographies VIDAL Assurer la veille réglementaire des domaines concernés (ANSM, EMA, JORF, JOUE..
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) Collaborer avec des acteurs externes et internes (locaux/internationaux) pour accompagner l'évolution de l'entreprise Profil et compétences requises :
Vous avez un Bac5 avec une spécialisation en AffairesRéglementaires ou une équivalente.
Vous avez a u moins deux d'expérience dans le domaine des AffairesRéglementaires (enregistrement France/Europe) Vous avez idéalement une expérience en AffairesRéglementaires Filiale Vous avez un anglais courant à l'écrit et à l'oral Vous avez un français courant à l'écrit et à l'oral Vous faites preuve d'organisation et d'autonomie Qui sommes-nous ? · Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d'un engagement, d'une expertise et d'une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
· Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore , auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
· Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents , rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.
· Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.
Rejoindre AixialGroup, c'est :
· Être à la pointe de la recherche clinique :
Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
· Développer continuellement votre carrière et vos compétences :
Nos collaborateurs sont au cÅ?ur de nos préoccupations.
Chez AixialGroup , vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
· Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement :
Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d'elle-même.
La question de la parité hommes-femmes est au cÅ?ur de la stratégie de développement d' AixialGroup .
AixialGroup continue de s'agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre Découvrez notre site carrière :
https:
//www.aixialgroup.com/join-us/â?? Pour en savoir plus :
