Société : Menway Emploi Livron Support Lieu : Saulce-sur-Rhône 26270
Votre rôle sera de valider et évaluez la faisabilité de nouveaux produits (produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux essentiellement), à ce titre vous devrez :
- effectuer une veille réglementaire sur le marché
- vérifier le rôle des produits/composants utilisés
- être le support réglementaire de la production et du process de fabrication
- établir dossier techniques des produits Une connaissance du monde pharmaceutique est nécessaire et plus particulièrement la réglementation des dispositifs médicaux, formes galiéniques pharmaceutiques et réglementation par typologie de produits.
+ maîtrise des normes ISO 13485, règlement EU 2017/745 / ISO 14971.
Nous recherchons impérativement une personne connaissant les Bonnes Pratiques de Fabrication et pharmacopées françaises et européennes.
D'excellentes qualités rédactionnelles et relationnelles + maitrise de l'anglais sont indispensable ! Vous avez une expérience significative dans le milieu pharmaceutique ? Vous aimez travailler sur des projets et en équipe ? Ce poste est pour vous !
Notre cabinet Menway Pro de Livron-sur-Drôme recherche pour son client, spécialisé dans le domaine pharmaceutique, un-e Chargé-e d'AffairesRéglementaires dans le cadre d'un CDI, prise de poste dés que possible.
MenwayEmploiLivronSupport Saulce-sur-Rhône26270 Médical CDI 60 mois 30000€ par an 30000
