Clinical Lead Statisticien H/F > Toulouse > Joboolo FR :
Société : Gi Group Holding Lieu : Toulouse 31000
Gi Group Consulting, filiale de Gi GroupHolding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences.
Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients :
Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies.
Nous recrutons, à partir de février 2026, un(e) ClinicalLeadStatisticien H/F pour une mission de prestation en full remote, au sein du département R&D d’un groupe pharmaceutique international, reconnu pour son leadership en innovation, recherche et développement de solutions thérapeutiques.
Dans ce rôle stratégique, vous apporterez une assistance à la réalisation des activités statistiques afin de garantir la continuité et le bon déroulement des projets.
Missions
Piloter l’activité statistique dans la conception des études (calcul de la taille d’échantillon, choix des designs, critères d’évaluation, etc.).
Être l’interlocuteur privilégié pour tous les sujets statistiques relatifs à un projet ou une étude et participez aux réunions associées
Participer à la sélection des sous-traitants, en rédigeant les cahiers des charges et en évaluant les propositions
Rédiger et/ou réviser le synopsis, le protocole, le plan d’analyses statistiques, les spécifications de randomisation et les autres documents de spécifications au niveau étude
Superviser les activités statistiques externalisées auprès des CRO, en veillant au respect des coûts, des délais et de la qualité des données
Rédiger, en collaboration avec le/la clinicien(ne), l’interprétation des résultats, l’élaboration des messages clés et la communication avec les partenaires cliniques et réglementaires.
Travailler avec les cliniciens et les rédacteurs médicaux pour préparer des synthèses des résultats destinées aux documents réglementaires et aux publications scientifiques
Vérifier la présence de l’ensemble de la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF)
Profil
Formation supérieure en statistiques (bac+5 :
ENSAI, ISUP, master ou doctorat en statistiques)
Minimum 6 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique ou en CRO sur un poste similaire
Connaissance des études en vie réelle, de leurs méthodologies spécifiques et des réglementations associées
Expérience en collecte primaire de données et en réutilisation de données secondaires
Maîtrise du logiciel SAS
Maîtrise de l’anglais
Bonne compréhension globale des processus d’études