Le poste de ResponsableQualité H/F En tant que ResponsableQualité, en collaboration avec le Responsable des Affaires Réglementaires, vos principales missions sont les suivantes :
Élaborer et animer une démarche de management de la qualité en vue du maintien de la certification de l'entreprise suivant les exigences réglementaires et normatives applicables, Assurer et coordonner le suivi de projet au sein du Service QRA, Assurer le suivi et la traçabilité des produits finis, Assurer et animer la communication interne de l'entreprise, Planifier et réaliser les audits internes de l'entreprise, Récupérer toutes les informations des dysfonctionnements internes ou externes à l'entreprise (réclamations clients, non-conformités réception, etc.) et procéder à leur analyse avec les pilotes de processus concernés, Codifier, contrôler et diffuser tous les documents qualité :
Enregistrements, procédures, instructions, manuel qualité, etc.
Gérer l'amélioration continue du système qualité, Sélectionner et évaluer les fournisseurs, réaliser les audits fournisseurs, Informer régulièrement le Dirigeant des problèmes rencontrés et de l'avancement de la démarche d'assurance qualité (mise à jour d'un plan d'actions correctives et préventives).
Cette liste n'est pas limitative.
Vous intervenez sur le site basé près de Lille.
Le profil recherché Issu d'une formation Bac 5 minimum dans le biomédical, de la santé ou des affaires réglementaires des dispositifs médicaux, vous avez de bonnes connaissances sur les référentiels qualité et réglementaires suivants :
ISO 13485:
2016, MDSAP, règlement EU 2017/745.
Vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre ouverture d'esprit et vous aimez le travail en équipe.
Vous avez de bonnes compétences, écrites et orales, en anglais.
L'entreprise Notre client, une entreprise présente à l'international et en pleine expansion, propose et distribue des solutions médicales innovantes.
Il est à la recherche d'un ResponsableQualité afin de renforcer ses équipes en CDI.
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