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Ingénieur Qualité : Surveillance Post Market > NonStop Consulting > Joboolo FR :
Société : NonStop Consulting
Lieu : lyon
Ingénieur Qualité :
Surveillance Post:
Market (PMS)
Entreprise :
Groupe industriel international :
dispositifs médicaux
Localisation :
Région Auvergne:
Rhône:
Alpes
Type de poste :
Création de poste
Statut :
Cadre
Mode de travail :
Hybride (2 à 3 jours de télétravail après période dessai)
Contexte du poste
Dans le cadre du renforcement de ses activités Qualité et de Surveillance Post:
Market, un acteur industriel majeur du secteur des dispositifs médicaux crée un nouveau poste dIngénieur Qualité PMS sur lun de ses sites industriels français.
Léquipe Qualité PMS est composée de plusieurs ingénieurs, avec un appui de consultants externes sur certaines investigations.
Lobjectif de ce recrutement est dinternaliser lexpertise en Surveillance Post:
Market, vigilance et analyse de tendances pour des dispositifs médicaux à haut niveau de criticité.
Missions principales
Surveillance Post:
Market and Vigilance
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Analyser les réclamations clients et évaluer leur déclarabilité réglementaire.
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Gérer les activités de vigilance européenne (MDR) :
rapports initiaux et de suivi.
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Contribuer aux activités PMS et PSUR pour des dispositifs médicaux de classe III.
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Garantir le respect des exigences réglementaires et des délais de déclaration.
Analyse qualité and tendances
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Réaliser les analyses de tendances à partir des réclamations et des données PMS.
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Contribuer aux revues de données qualité et aux livrables réglementaires.
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Travailler sur les sujets PMS, Trend Reports et PSUR en lien avec la qualité produit.
Investigations and collaboration transverse
*
Collaborer avec les consultants en charge des investigations et les équipes internes.
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Participer à lanalyse des causes racines et à lattribution des investigations.
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Travailler en étroite collaboration avec les équipes Qualité, Réglementaire et Produit.
Amélioration continue and conformité
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Mettre à jour, structurer ou améliorer les processus et procédures PMS/vigilance.
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Trouver le juste équilibre entre exigences de conformité et pragmatisme opérationnel.
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Prendre en charge des sujets complexes et contribuer à lamélioration continue du système qualité.
Profil recherché
Formation and expérience
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Diplôme dingénieur ou équivalent (biomédical, qualité, réglementaire).
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Expérience confirmée dans le secteur des dispositifs médicaux de classe III.
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Expérience indispensable en PMS, gestion des réclamations et vigilance.
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Bonne connaissance de la réglementation européenne (MDR).
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Expérience requise sur les Trend Reports et PSUR.
Compétences clés
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Solide compréhension des enjeux qualité et de conformité réglementaire.
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Capacité à structurer et argumenter des décisions en matière de compliance.
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Excellentes capacités danalyse, rigueur et esprit critique.
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Anglais professionnel courant.
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Forte capacité à travailler dans un environnement collaboratif.
Savoir:
être
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Esprit déquipe et très bon relationnel.
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Proactivité, capacité à relever des défis et à être force de proposition.
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Autonomie, adaptabilité et sens des responsabilités.
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Aisance dans un environnement à forts enjeux réglementaires, avec une culture de travail positive.
Organisation and environnement de travail
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Période dessai :
présence sur site requise.
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Après période dessai :
2 à 3 jours de télétravail par semaine.
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�quipe à forte culture collaborative, bienveillante et orientée solutions.
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Site industriel avec interactions directes avec les équipes Qualité et Produit.
Package and avantages
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Rémunération fixe :
fourchette selon profil
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Bonus annuel lié aux objectifs de lentreprise
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Dispositifs de participation / intéressement
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Tickets restaurant
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Mutuelle prise en charge à 100
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Statut cadre
NonStop Consulting
lyon
Biomedical , Health, Nursing & Social Services
CDI
market rate
Nouvelle recherche d'emploi Ingénieur Qualité : Surveillance Post Market
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