Seqens est un acteur mondial intégré de solutions pharmaceutiques et ingrédients de spécialité, disposant d'une large gamme de produits, de services et de technologies.
Le Groupe propose à ses clients des services de fabrication à façon pour les marchés pharmaceutiques et de spécialités ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques.
Le groupe exploite 24 sites de production, 10 centres de R&D et emploie plus de 3 200 personnes principalement en Europe, Asie et Amérique du Nord.
Plus de 300 scientifiques, ingénieurs et experts développent des solutions sur mesure pour nos clients et veillent à ce que les produits soient passés en production avec succès.
Stratégie et développement organisationnels :
· Soutenir les audits internes et externes · Créer et maintenir à jour des GOP et fournir une formation standard Ingénierie et contrôle des projets :
· Élaborer le calendrier du projet · Effectuer l'évaluation des risques du projet · Identifier les solutions techniques · Préparer le plan directeur de validation du projet · Développer le plan/la stratégie de mise en service du projet · Préparer/exécuter les évaluations des risques en matière de santé et de sécurité du projet (Équipement/Processus) · Accélérer et gérer les fournisseurs/sous-traitants/tiers du projet · Développer la spécification/le plan de test pour la mise en service et la qualification dans les projets · Effectuer des activités de mise en service · Gérer les lacunes et les déviations du projet · Effectuer la livraison provisoire et définitive d'un projet Métrologie :
· Participer aux étalonnages initiaux et périodique · Coordonner les activités de maintenance/d'étalonnage · Exécuter les ordres de travail pour l'étalonnage conformément à la méthodologie/procédure · Encadrer la sous-traitance de métrologie.
· Gérer le parc des étalons de références et des instruments de mesure.
· Gérer les modifications techniques :
origine de la demande de modification, approbation de la demande de modification, clôture de la demande de modification · Exécuter les demandes de changement · Enquêter sur les déviations (analyse des causes profondes) · Créer/maintenir/vérifier les documents d'ingénierie Qualification :
· Développer un plan de qualification · Effectuer des évaluations des risques conformément aux BPF (y compris les capteurs SRA) · Créer des protocoles IQ, OQ, PQ · Fournir un dépannage technique pendant la PQ et la validation · Développer un plan de requalification périodique · Plus de 5 ans d'expérience dans des projets d'ingénierie/mise en service/qualification/conformité dans le secteur pharmaceutique · Excellentes connaissances techniques avec une capacité avérée à fournir des projets sûrs, efficaces et en parfaite conformité · Excellentes connaissances interdisciplinaires (processus, CVC, automatisation, etc.) · Connaissances exceptionnelles en matière de GXP et de réglementations Connaissances avancées en matière de HSE SEQENS Gif-sur-Yvette permanent Expérience souhaitée
