Société : NL CONSEIL - RESSOURCES & STATEGIES Lieu : France
Poste :
Notre partenaire intervient sur de nombreux secteurs d'activités, particulièrement en phase d'innovation puis d'industrialisation dans les secteurs de l'aéronautique, du spatial, de l'automobile, de l'agroalimentaire, de la chimie, de l'énergie Leur expertise repose sur le développement de nombreux produits technologiques et procédés de fabrication qui ont permis à leurs clients de bénéficier d'avantage concurrentiels sur leurs marchés.
Leurs Valeurs :
- Le Respect encourageant la bienveillance dans les échanges internes comme externes et prend à coeur le respect des différents points de vue comme un vecteur qui permet de travailler, collaborer les uns avec les autres et trouver des solutions constructives.
- La créativité est l'une de leurs valeurs fondatrices et est ancrée dans leur ADN.
- L'épanouissement en développant un environnement de travail agréable et accueillant pour tous, où la diversité est valorisée.
La vie privée est respectée et le juste équilibre entre vie professionnelle et vie personnelle pris en compte.
Vos missions et activités principales :
Dans le cadre des activités de Commissioning /Qualification des projets industriels, vous êtes en charge de la gestion des activités de commissioning/qualification selon le respect de la stratégie de qualification des équipements, utilités et locaux et des référentiels pharmaceutiques (y compris FDA et ANVISA) A ce titre :
-vous assurez les qualifications initiales ou qualifications suite à modification des équipements de production, des locaux, des automatismes et des utilités associées, - vous rédigez ou coordonnez la rédaction des documents de C&Q (protocoles, fiches essais et rapports de QC/FAT/SAT/QI/QO, analyses de risques..
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), - Vous participez aux essais de qualification, vérifiez les dossiers suite à exécution, - Vous assurez le signalement et le traitement des déviations de qualification et suivez les plans d'actions associés.
- vous participez aux suivis des changements industriels sur système / procédés en exploitation ou en projet, - Vous participez activement aux arrêts techniques et arrêts de production.
Des déplacements pour tests chez les fournisseurs sont à prévoir.
Profil :
COMPETENCES REQUISES ET EXIGEES :
De formation bac 2 à bac 5 selon expérience avec une spécialisation en Qualité Pharma.
Vous maîtrisez les méthodologies de gestion de projet et les normes et référentiels de l'Industrie pharmaceutique (BPF, GMP, FDA, ANVISA..
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).
Une connaissance/compétence en automatisme (ou informatique industriel) serait fortement appréciée Vous bénéficiez d'une expérience de 3 ans minimum dans le domaine d'activité.
Une bonne maitrise de l'Anglais est nécessaire NL CONSEIL - RESSOURCES & STATEGIES France permanent Expérience souhaitée
