Réaliser le lavage, la répartition et le capsulage des vaccins et solvants suivant un planning établi et en respectant les règles HSE, BPF, les procédures et les modes opératoires du département.
Réaliser la préparation des productions (entrée du matériel, stérilisation, préparation documents..
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) Assurer la traçabilité des actions réalisées Participer aux validations des équipements de la ligne ainsi qu'à leur nettoyage Préparer la répartition aseptique en préparant et éditant les dossiers de lot en fonction du planning de production, préparant et éditant les étiquettes nécessaires à l'identification du lot Assurer la répartition aseptique en respectant les BPF, les procédures et les modes opératoires, vérifiant la conformité du matériel, effectuant la répartition, assurant les contrôles en cours de production et en réglant la machine si ceux-ci sont non conformes ou en prévention de dérives, avertissant son N1 de toutes anomalies survenues lors des contrôles en cours de production, rendant compte à son N1 de tous problèmes techniques nécessitant l'intervention du service maintenance, rendant compte à son N1 pour toute décision faisant suite à un problème technique, réalisant l'échantillonnage requis, éliminant les flacons non conformes dans les limites inscrites dans les dossiers de lot, renseignant les dossiers de lot, assurant le chargement et le déchargement des lyophilisateurs, effectuant le bio nettoyage des locaux et des machines, rendant compte à son N1 pour toute décision faisant suite à un problème technique pouvant nuire à l'intégrité du produit, Etant polyvalent sur l'ensemble des postes, Respectant le comportement aseptique nécessaire Réaliser un suivi d'activité en vérifiant la qualité des dossiers de lot, collectant les données nécessaires au suivi de la performance (réunion quotidienne de prise de poste, renseignant les données de production Participer à l'amélioration permanente de la productivité en proposant des idées d'amélioration en terme de qualité, de technique, de sécurité et d'organisation, participant à la mise en place des plans d'actions décidés, participant activement à la rédaction et à la révision de modes opératoires, Assurant la formation de nouveaux arrivants Effectuer la maintenance de niveau 1 en assurant les différents réglages en cours de répartition, réalisant les différents changements de format sur les machines en fonction du planning de production, analysant les dysfonctionnements inhérents à la répartition (cause de non conformité d'un contrôle en cours, cause de défaillances techniques, corrigeant les dysfonctionnements ou en les remontant au service Maintenance, en fonction du niveau de compétence et d'habilitation requis ) Randstad Saint-Priest contract Expérience souhaitée
