Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé.
Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre du cycle de vie du médicament.
En tant que Chargé (e) de ValidationSystème d'InformationPharmaceutique, vous serez responsable de planifier, exécuter et superviser la validation des systèmes d'information utilisés dans l'industrie pharmaceutique.
Vous serez également en charge de veiller à ce que les systèmes répondent aux normes réglementaires et aux exigences de qualité tout en garantissant leur intégrité, leur confidentialité et leur disponibilité.
Fonctions et responsabilités :
Vos missions principales sont :
Planification de la validation :
- Élaborer des plans de validation des systèmes d'informationpharmaceutique en conformité avec les réglementations en vigueur (GxP, FDA, EMA, etc.).
- Identifier les besoins en ressources et les délais pour la validation.
Exécution de la validation :
- Coordonner les activités de validation, y compris la rédaction de protocoles, dossiers de validation, tests, etc.
- Effectuer des tests de validation fonctionnels, de sécurité et de performance.
- Documenter tous les résultats, les écarts et les non-conformités.
Conformité réglementaire :
- S'assurer que tous les systèmes d'information sont conformes aux normes et réglementations pharmaceutiques en vigueur.
- Réaliser des audits internes pour garantir la conformité continue.
Gestion des modifications :
- Évaluer l'impact des modifications apportées aux systèmes d'information et mettre à jour les protocoles de validation en conséquence.
- Assurer la validation des mises à jour logicielles.
Formation :
- Fournir des formations aux membres de l'équipe et aux utilisateurs sur les procédures de validation et les bonnes pratiques.
Diplômé en informatique, en sciences pharmaceutiques ou dans un domaine connexe, vous avez une expérience préalable dans la validation des systèmes d'informationpharmaceutiques.
Vous maitrisez les compétences suivantes :
- Connaissance des réglementations pharmaceutiques (GxP, FDA, EMA). - Compétences en documentation et en gestion de projet. - Excellentes compétences en communication et en résolution de problèmes.
Vous avez :
- Une forte attention aux détails. - Une capacité à travailler en équipe et à coordonner des activités complexes. - Une orientation vers la qualité et la conformité. - Une maîtrise de l'anglais (ou d'autres langues pertinentes). - Une capacité à gérer la pression et à respecter les délais.
CGI 1er Arrondissement permanent Expérience souhaitée
