Créé en 1951, l'établissement de Limay a rejoint le groupe Seqens en 2017.
Notre savoir-faire et notre expertise est dédié à notre mission de produire en France des petites molécules à usages pharmaceutiques pour nos clients, qu'ils soient de grands groupes internationaux ou des sociétés en développement/Start-up/biotech.
Nous rejoindre, c'est intégrer un site, innovant et flexible dédié à la fabrication de molécules complexes centré sur la satisfaction des clients internes et externes.
Rejoindre Seqens Limay est une opportunité unique de participer à un projet passionnant avec un esprit entrepreneurial et des équipes passionnées.
Vous avez à cour d'intégrer un groupe français, à dimension internationale, acteur majeur de la santé engagé dans la relocalisation industrielle sur le territoire ? L'histoire de Seqens commence en 2003 dans le bassin lyonnais.
Depuis, le groupe n'a cessé de croître pour devenir un acteur mondial majeur des solutions pharmaceutiques et des ingrédients de spécialité.
Nous proposons à nos clients des services de fabrication à façon ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques.
Aujourd'hui, Seqens emploie près de 3300 collaborateurs répartis sur 3 continents et 9 pays.
Avec nos 16 sites de production et 9 centres de recherche et de développement, nous accompagnons plus de 1500 clients dans le monde.
Gestion de projets :
Coordonner, planifier et suivre les activités liées aux projetsanalytiques, Réaliser les études de faisabilité des projets de transfert de produits sur la partie analytique, Participer aux réunions projets (interne et clients) en tant que représentant du contrôle qualité, Participer à l'approvisionnement des réactifs, consommables et références dans le cadre de l'introduction des nouveaux produits.
Rédaction ou vérification des documents suivants:
Rapports d'optimisation, de prise en main, Protocoles et rapports de validation analytique, Protocoles et rapports de transfert analytique Techniques d'analyses et paramétrages LIMS Protocoles et rapports de validation de la méthode de recherche de traces dans le cadre de la validation du nettoyage des équipements Réalisation des analyses de prise en main, transfert, validation analytique.
Réaliser la veille réglementaire :
Faire le suivi et l'évaluation de l'impact des mises à jour des Pharmacopées et de la réglementation qualité en vigueur liées aux activités du laboratoire.
Participation à la vie du laboratoire (mise à jour documentaire, investigations,).
Vous êtes titulaire d'une formation en Chimie Analytique de type Ecole d'Ingénieur ou Université.
Vous bénéficiez d'au moins une expérience de 2 ans sur un poste similaire dans le domaine de l'industrie pharmaceutique ou chimie fine.
Rigoureux(se), vous justifiez de bonnes capacités rédactionnelles.
De plus vous appréciez travailler en mode projet.
Des bonnes connaissances en validation et transfert analytiques sont attendues.
