Les équipes du service AssuranceQualité Systèmes vous attendent Sous la responsabilité du Responsable AssuranceQualité Systèmes, vous vous verrez confier les missions suivantes :
Garantir la bonne gestion des audits clients (70% du poste) :
Organiser, suivre et piloter les audits Assurer la traduction anglais-français si nécessaire Préparer le plan d'action et assurer son suivi Au cours de votre évolution dans le poste et avec l'accompagnement de votre responsable, vous serez amené à piloter les sujets suivants :
Data Integrity et Gestion des produits contrôlés .
Ainsi, vous pourrez intervenir sur les activités suivantes :
Echange régulier avec le groupeFAREVA, les clients et les autorités Rédiger et maintenir la documentation (procédures, analyse de risques) Définir le plan de remédiation et piloter l'état d'avancement des actions définies Accompagner les équipes FARMEA sur la mise en Å?uvre des principes Data Integrity et des bonnes pratiques documentaires Préparer et transmettre la documentation relative aux psychotropes et stupéfiants aux autorités Mettre en Å?uvre les évolutions réglementaires inhérentes aux produits contrôlés Vous pourrez également remplacer le Responsable AssuranceQualité Systèmes en cas d'absence.
PROFIL RECHERCHE :
Issu(e) d'une formation supérieure BAC 5 Qualité du médicament ou Pharmacien parcours Industrie Vous disposez d'une première expérience réussie en assurancequalité/qualification/validation sur un site industriel pharmaceutique.
Vous avez déjà participé activement à des missions relatives aux audits.
Vous appréciez travailler sur des sujets transverses opérationnels, en collaboration avec différents services.
Vous êtes reconnu(e) pour votre sens du relationnel et de l'organisation.
Vous êtes doté(e) de bonne capacité d'analyse.
La maitrise de l'anglais (écrit et oral) est nécessaire à la bonne tenue du poste.
Une expérience en sous-traitance pharmaceutique serait un plus.
En complément de la rémunération de base (négociable selon profil) :
forfait jour, 27 jours de congés payés, 12 JRTT, restaurant d'entreprise, mutuelle attractive, participation/intéressement selon les résultats de l'entreprise.
