Société : Agence Search Lyon Eng Lieu : Fourmies Nord
Gestion du plan de requalification annuel des équipements de stérilisation à l'oxyde d'éthylène :
- Rédaction de protocoles, rapports et études liés aux qualifications effectuées.
Maintien de la maîtrise de la contamination de la salle propre :
- Monitoring de la salle et validation du nettoyage.
Gestion des plans d'analyses biologiques liées à la salle et aux produits :
- Maîtrise des méthodes, échantillonnages divers, analyses sur les produits incluant les endotoxines sur site.
Mise en conformité des processus internes :
- En fonction des nouvelles normes ou changements externes liés à la stérilisation et à la microbiologie des dispositifs médicaux, ainsi qu'aux procédures du groupe.
Interprétation et évaluation des déviations :
- Par rapport aux spécifications établies, recommandation et mise en Å?uvre des mesures correctives si nécessaire.
Collaboration avec le groupe de maintenance & calibration :
- Coordination de la requalification des équipements.
Partenariat avec différents départements :
- Engineering, production, laboratoire prestataire externe pour des activités de routine ou de projet.
Rapports annuels de tendance/équivalence des équipements et du processus :
- Utilisation d'outils statistiques.
Maintien des indicateurs de performance :
- Rapports d'information aux entités globales.
Expertise stérilisation/microbiologie :
- Point de contact pour les audits réglementaires et les clients internes et externes.
- Diplôme d'études supérieures dans le domaine.
- Expérience réussie en microbiologie et stérilisation en industrie (environnement très réglementé).
- Connaissance pratique de la stérilisation à l'oxyde d'éthylène est un plus.
- Connaissance des normes ISO 11135, 10993, 11737, 11138, 14644 et 13485, EN 17141.
- Français et Anglais courant.
- Maîtrise des outils informatiques.
- Aisance et facilité de communication, favorisant l'ouverture et l'esprit d'équipe.
- Capacités éprouvées à développer des solutions techniques sur un large éventail de problèmes, conformes aux objectifs de l'organisation et aux exigences du système de qualité.
- Compétence en gestion de projet :
leadership, démarche proactive et préventive, démarche d'amélioration continue.
Contact:
0472344334 lyon@expectrasearch.fr
AgenceSearchLyon Eng FourmiesNord Activités des sièges sociaux ; conseil de gestion CDI 45000 Annuel
