Assurer l'efficacité et la pertinence du traitement des non conformités et des déviations, Traiter les déviations, Garantir l'évaluation, la validation et le suivi des plans d'action CAPA et réaliser le change control, Recueillir les données pour les revues qualité produits, Contribuer à la mise en place et au respect des indicateurs qualité en lien avec la politique qualité, Participer aux analyses de risque, Participer aux audits internes, Rédiger la documentation en lien avec votre activité, Participer à l'identification des points d'amélioration et proposer des actions pour les mettre en place, Contribuer au programme de formation qualité interne, Être le support et l'interlocuteur privilégié auprès des opérationnels des Services Support (Contrôle Qualité, Maintenance, Qualification/Validation), Assurer la revue des dossiers de lots (partie AQ), Assurer la libération des lots de dispositifs médicaux.
Profil :
Vous êtes issus d'une formation Bac 5 minimum (diplôme de Docteur en pharmacie ou d'Ingénieurs) et vous justifiez d'au moins 2 ans d'expérience sur un site de production pharmaceutique ou de dispositifs médicaux.
Entreprise :
Notre client est une PME familiale en très fort développement, spécialisée dans la production de solutions chimiques qui permettent la conservation d'organes lors de leur transport et lors des transplantations.
La société produit également des dispositifs médicaux pour le transport d'organes.
La société est reconnue pour ses valeurs humaines, sa forte orientation patient et a de fortes ambitions de développement.
