TalentsIndustrie, la division spécialisée sur les métiers techniques en Industrie, accompagne de manière personnalisée ses clients et candidats.
La réactivité, l'efficacité et la confidentialité sont des valeurs fortes sur lesquelles votre consultant s'engage afin d'atteindre vos objectifs professionnels.
Notre client, leader dans son domaine des DISPOSITIFS MÉDICAUX, recrute un CHARGÉ(E) D'AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F) Sous la responsabilité du Directeur Qualité et AffairesRéglementaires et dans le cadre d'un PROJET DE CERTIFICATION (EPI) et d'un RENOUVELLEMENT DE DOSSIER arrivant à échéance, vous assurez la réalisation des activités suivantes :
- Reprendre et relire les différents documents déjà initiés pour la certification - Mettre à jour le tableau de suivi - Gérer l'interface avec les différents organismes notifiés du groupe - Participer, en relation avec les opérationnels (Marketing, Production) et le service CDI à la mise à jour des documents et conformité des dossiers.
- Participer à la préparation, animation et coordination des tests et audit si nécessaire.
- Réaliser une veille réglementaire et normative sur la nouvelle norme Cette description prend en compte les principales responsabilités ; elle n'est pas limitative.
Profil :
Issu(e) d'une formation initiale de nIVEAU BAC2/3 DE TYPE QUALITÉ OU RÈGLEMENTAIRE, vous justifiez d'une EXPÉRIENCE DE 3 ANS MINIMUM dans le domaine des AFFAIRES RÈGLEMENTAIRES POUR LES DM OU LES EPI, Vous connaissez idéalement les exigences réglementaires & qualité applicables aux EPI règlement 2016/425,, la connaissance des normes liées aux EPI contre le bruit, (EN 352) serait un plus, Vous avez une bonne capacité rédactionnelle et une rigueur dans la construction des dossiers.
Une bonne pratique de l'informatique (suite Office et GED Ennov), une maîtrise de l'anglais (écrit et oral).
Poste à pourvoir en CDI sur Massy (91).
Entreprise :
Notre client, leader dans son domaine des DISPOSITIFS MÉDICAUX, recrute un CHARGÉ(E) D'AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F) TalentsIndustrie France permanent Expérience souhaitée
