Consultant(e) Junior en Affaires Réglementaires & Communication Externe H/F > Paris > Joboolo FR :
Société : AMARYLYS Lieu : Paris - Paris
CDI temps plein - ATESSIA Life Science Advisors est un cabinet de conseil et d'expertise en AffairesRéglementaires et Pharmaceutiques dédié aux industries de la santé.
Structuré autour d'un Système de Management de la Qualité certifié ISO 9001 et certifié Great Place to Work, ATESSIA accompagne ses clients sur des projets réglementaires complexes à forts enjeux, tout au long du cycle de vie des produits de santé.
Le poste :
Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un(e) Consultant(e) Junior en AffairesRéglementaires & CommunicationExterne, intervenant en support des équipes sur des missions à la fois opérationnelles et stratégiques.
Vos missions principales :
AffairesRéglementaires
· Participer à la préparation, la rédaction et le suivi de dossiers réglementaires (AMM, variations, essais cliniques), en conformité avec les exigences des autorités
· Contribuer au publishing réglementaire (NEES, eCTD) et aux soumissions via les plateformes dédiées (CESP, PSUR Repository)
· Participer à la mise à jour des informations produit (RCP, notices, étiquetages) et à leur conformité réglementaire
· Soutenir la gestion des tests de lisibilité et la validation des articles de conditionnement
CommunicationExterne & Publicité
· Participer à la validation réglementaire des documents promotionnels et non promotionnels (médicaments, dispositifs médicaux, autres produits de santé)
· Contribuer à l'analyse et au dépôt des dossiers publicitaires auprès des autorités
· Accompagner les clients sur les enjeux de communication (digital, campagnes, e-congrès, visite médicale à distance)
· Conseiller sur la frontière promotionnel / non promotionnel et les exigences de conformité (CSP, ANSM, LEA)
· Contribuer à la veille réglementaire et à la rédaction de contenus spécialisés
· Participer à des audits réglementaires et qualité (SMQ) et à la mise en conformité des systèmes clients
Modalités :
- Date de démarrage :
dès que possible
- Lieu du poste :
Paris, possibilité de télétravail jusqu'à 3 jours/semaine
Profil recherché :
Votre profil idéal :
· Pharmacien ou formation scientifique (Master 2 AffairesRéglementaires / Droit de la santé ou équivalent)
· Première expérience en affairesréglementaires, idéalement avec une exposition au contrôle promotionnel
· Bonne connaissance de la réglementation applicable à la communication des produits de santé
· Maîtrise des outils bureautiques et appétence pour les environnements structurés
· Anglais professionnel (écrit et oral)
Compétences attendues
· Excellentes capacités rédactionnelles et esprit d'analyse
· Rigueur, sens du détail et organisation
· Polyvalence et capacité à gérer plusieurs sujets en parallèle
· Curiosité, autonomie progressive et esprit d'équipe
· Appétence pour le conseil et l'environnement client Source :
PMEjob.fr.
AMARYLYS Paris - Paris Santé/Social Pourquoi rejoindre ATESSIA ?
· Intervenir sur des projets variés à forte valeur ajoutée
· Monter en compétences rapidement dans un environnement structuré et exigeant
· Évoluer au sein d'un cabinet à taille humaine favorisant l'autonomie et la responsabilisation
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