Améliorer de façon continue le Système de Management de la Qualité (SMQ) basé sur une gestion des risques pragmatiques et efficientes ; Gérer et optimiser le traitement des non-conformités et autres déviations ; Diriger l'équipe qualité, en définissant leurs objectifs, en contrôlant leurs performances et en accompagnant leurs développements ; Être le représentant de la Direction (ISO13485 :
5.5.2) ; Assurer la gestion des design changes ; Gérer, optimiser et maintenir les processus de l'entreprise et être responsable des processus en lien avec l'activité ; Représenter la société auprès des organismes notifiés, des certificateurs, des clients lors d'audit et des Autorités ; Maîtriser les réglementations applicables au domaine d'activité ; Savoir utiliser les méthodes et outils de la qualité ; Savoir gérer des plans qualité dans une démarche proactive d'amélioration continue ; Sensibiliser et faire adhérer les équipes aux SMQ ; Piloter le processus d'audit interne et fournisseur ; Communiquer de manière claire et efficiente avec l'ensemble des services de l'entité et du Groupe afin de faire appliquer des procédures synthétiques et efficaces.
Profil :
Vous êtes idéalement issu d'une formation d'ingénieur ou titulaire d'un Bac 5 avec une spécialisation en qualité minimum.
à défaut, vous disposez d'une expérience d'au moins 5 ans dans un Service Qualité qui vous a permis de développer vos connaissances des enjeux de l'industrie des dispositifs médicaux.
Vous maîtrisez le SMQ, la norme ISO 13485, le règlement Européen 2017/745 (UE) et avez des connaissances de la réglementation US FDA 21 CFR 820 et le MDSAP.
Une bonne maîtrise de l'anglais est obligatoire (écrit et oral) pour vous permettre d'évoluer dans un contexte international.
Des déplacements en France et à l'étranger sont à prévoir.
Télétravail possible.
Entreprise :
Notre client est un leader mondial dans le domaine des solutions innovantes pour les professionnels de la santé dentaire.
Fondé en 1947, le Groupe s'engage à améliorer la santé bucco-dentaire des patients du monde entier en proposant une gamme complète de produits et services.
Présent dans plus de 100 pays, notre client emploie plus de 800 personnes dans le monde.
Le Groupe est fier de son engagement envers l'innovation, la qualité et la satisfaction des clients.
