Gérer les systèmes Qualité Maîtrise des changements, CAPA, Audit et Qualification/Validation, S'assurer que l'ensemble des processus Qualité soient exécutés dans les temps impartis et utilisés conformément aux procédures internes et locales, Assurer les formations aux BPF/BPD et les formations aux procédures du Groupe, Piloter le processus d'audit et réaliser des audits internes et externes BPF/ISO/HACCP, Mettre en place l'organisation et présenter les processus du systèmequalité lors des audits clients et des inspections (ANSM, FDA), Approuver les documents QualitéSystème (Procédure, SOP), Qualification/Validation (protocoles, rapports ) et mettre à jour les documents Qualité en lien avec ses activités, Gérer les plans d'actions d'amélioration (CAPA) en collaboration avec le ResponsableQualité, Élaborer et/ou suivre les indicateurs de performance du systèmeQualité, Être force de proposition pour améliorer continuellement tous les processus Qualité, Accompagner les équipes dans la culture Qualité, Être référent Qualité pour certains projets, Être back-up du ResponsableQualité, notamment sur les demandes de modification, les réclamations et les déviations.
Profil :
Vous êtes issu d'une formation de niveau bac5 en Management de la Qualité.
Vous justifiez d'une expérience d'au moins 6 ans sur un poste similaire en gestion des processus AssuranceQualité dans un environnement industriel pharmaceutique avec de bonnes connaissances de l'environnement BPF.
Vous avez une capacité démontrée à prendre des décisions et à gérer les priorités.
Rigoureux, vous possédez des bonnes capacités rédactionnelles et relationnelles.
Anglais courant.
Entreprise :
Seqens est un acteur mondial intégré de solutions pharmaceutiques et ingrédients de spécialité, disposant d'une large gamme de produits, de services et de technologies.
Le Groupe propose à ses clients des services de fabrication à façon pour les marchés pharmaceutiques et de spécialités ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques.
Le groupe exploite 24 sites de production, 10 centres de R&D et emploie plus de 3 200 personnes principalement en Europe, Asie et Amérique du Nord.
Plus de 300 scientifiques, ingénieurs et experts développent des solutions sur mesure pour nos clients et veillent à ce que les produits soient passés en production avec succès.
