Depuis 2005, chez Abylsen, Groupe de conseil en ingénierie dans l'industrie et le tertiaire, nous explorons de nouveaux territoires d'innovation pour atteindre les objectifs que nous partageons avec nos collaborateurs, nos partenaires et l'ensemble de la société.
Notre vocation est restée la même :
accompagner au mieux nos clients sur leurs projets d'innovation, de R&D, de performance opérationnelle et de digital.
Nous pensons que la création de valeur passe par l'intelligence collective.
Nous sommes sans cesse à la recherche d'une perspective différente, d'un nouveau regard, de ce petit pas de côté qui nous permettra de concevoir des solutions innovantes, pleines d'audace et pensées sur mesure pour répondre aux priorités de nos clients.
Dans le cadre du développement de notre entité Life Sciences, nous recherchons un ResponsableQARA (H/F), en CDI, pour intégrer notre équipe de consultants et intervenir sur des projets liés aux domaines de la pharmaceutique et des dispositifs médicaux.
Vous aurez pour missions :
(liste non exhaustive) - La vérification et/ou la rédaction des procédures et instructions relatives au système qualité - La mise en Å?uvre des procédures - La coordination du suivi qualité des fournisseurs en collaboration avec les autres services - La supervision de la gestion du parc des équipements de mesures et essais - La mise à jour des dossiers de marquage CE - La rédaction et le suivi du dossier d'analyse de risque - La réalisation des audits internes et la mise en place d'actions correctives - Le traitement des non-conformités Issu(e) d'une formation de minimum Bac5 avec une spécialisation en Biomédical ou Pharmaceutique, vous justifiez d'une expérience de 3 ans en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, en environnement pharmaceutique ou dispositifs médicaux.
Environnement technique :
Vous maitrisez le règlement 2017/745 Vous connaissez la gestion des risques ISO 14971 Vous avez les bases du système de management de la qualité ISO 13485 Vous avez déjà participé ou réalisé des audits internes (la certification d'audit interne est un plus) Abylsen Rhône permanent Expérience souhaitée
