Société : LHH Recruitment Solutions Lieu : Rueil-Malmaison
LHH RecruitmentSolutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation recherche pour son client un Assistant affaires réglementaires et qualités H/F basé à Rueilmalmaison pour une mission d'intérim d'un an.
Vos missions seront les suivantes :
Dans le respect des procédures et de la réglementation en vigueur, notamment des lois anti-cadeau et Transparence, assurer le suivi du budget du département réglementaire dans son ensemble, l'assistanat opérationnel du Pharmacien Responsable et de son équipe.
Gestion et suivi des devis fournisseurs :
budget pharma / réglementaire - Création (imputation comptable et budgétaire ) et suivi des bons de commande dans Coupa - Reception des PO, donner les provisions, pointage des PO via Coupa - Mettre en place le suivi budgétaire et phasing par ligne budgétaire - Point de contact et gestion des relances et requêtes liées à la facturation - Répondre aux litiges fournisseurs dans l'outil DCIW - Suivi des déclarations des cotisations, taxes et contribution aux différents organismes (CNOP, EMA, CYCLAMED, ADELPHE) - Gestion des notes de frais et des déplacements Gestion des comptes fournisseurs / clients Création et suivi des comptes fournisseurs dans l'outil Velocity en récoltant toutes les infos nécéssaires Vérification des statuts fournisseurs dans l'outil Aravo Affaires réglementaires et assurance qualité -Gestion du registre des absences du Pharmacien Responsable et de son remplacement par le PRI -Tenir à jour l'organigramme du département -Assurer l'archivage des documents réglementaires et qualité -Faciliter les échanges et interactions avec les prestataires pharmaceutiques dans le cadre des activités de sous-traitance (Delpharm, CSP, Medipha, Vigipharm, Eudrac,..
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) -Participer aux sujets de veille réglementaire et à leur diffusion.
En assurer l'archivage hebdomadaire.
Assurer la traduction des notes si besoin.
-Participer à la gestion des contrats relatifs à l'activité pharmaceutique, veiller à la mise à jour des tableaux de suivi -Participer à la diffusion des procédures et documents liées aux activités pharmaceutiques -Participer à la mise en place et au suivi du plan de formation et aider à l'organisation logistique des sessions de formation -Assurer l'archivage de la veille hebdomadaire et mensuelle de la littérature en pharmacovigilance -Etre force de proposition vis-à -vis du Pharmacien Responsable et du Responsable Assurance Qualité de toute action à mener -Assurer l'organisation et la coordination d'évènements du département (audits, inspections, organisation de réunions, réception d'intervenants extérieurs) -Assurer les relations avec NèReS (association représentative de la profession) :
agenda, diffusion des CR des réunions, -Assurer les relations avec le Conseil National de l'Ordre des Pharmaciens -Être l'interface active et permanente entre l'équipe affaires réglementaires et les différents interlocuteurs, en interne comme en externe -Préparation des demandes réglementaires et scientifiques Loi anti-cadeaux et transparence -Assurer la coordination de l'activité LAC/Transparence avec les prestataires sélectionnés -Participer au suivi des indicateurs qualité Divers -Rédiger les comptes rendus des réunions -Planifier les réunions importantes -Accès aux systèmes pharmaceutiques et gestion des demandes IT des collaborateurs -Gérer la logistique:
matériel, relations avec les services généraux LHH RecruitmentSolutions Rueil-Malmaison contract Expérience souhaitée
