Alternance temps plein - HORIBA Medical conçoit, fabrique et commercialise des automates d'analyse hématologique etde chimie cliniquedepuis 1983.
L'entreprise produit également ses propres réactifs pour l'hématologie et la chimie clinique depuis 1995.
Aujourd'hui, les appareils de la société sont utilisés dans plus de 150 pays et 90% de la production est exportée.
Trois centres de production et deux centres de recherche sont répartis entre l'Europe, le Brésil et le Japon.
L'entreprise est une filiale du groupe japonais HORIBA.
HORIBA emploie près de 550 personnes en France dont 500 travaillent à Montpellier sur près de 230 métiers différents.
HORIBA ABX SAS est une filiale du groupe japonais HORIBA.
Rayonnant dans plus de 110 pays sur les 5 continents, notre siège social se situe à Montpellier.
Notre Société propose une gamme étendue et complète de solutions d'hématologie, d'hémostase et de chimie clinique comprenant des analyseurs, des réactifs et des consommables pour le domaine du Diagnostic In Vitro (DIV).
Notre organisation comprend une importante diversité de métiers qui nous amène à recruter aujourd?hui un(e) Apprentienregistrements / affairesrèglementaires (H/F).
Objectif :
Intégré au sein del'équipe Affaires Réglementaires, votre mission consistera à collecter des informations et constituer des dossiers permettant la mise sur le marché en Europe et à l'international des produits de l'Entreprise (Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro) conformément aux réglementations en vigueur.
Missions :
Vous rassemblez les informations internes relatives aux produits et assurez une veille sur notre marché.
Vous réalisezl'analyse technique des demandesd'enregistrement et implémentez les procéduresd'enregistrement produits spécifiques à chaque pays (réglementation relative à la mise en vente).
Vous serez amené(e) à :
Communiquer avec les différents services del'Entreprise pour obtenir les documents nécessaires aux dossiersd'enregistrement,
Mettre à jour ou constituer les dossiers techniques en conformité avec la réglementation en vigueur,
Communiquer avec nos distributeurs, et leur transmettre les dossiersd'enregistrement,
Participer à l'analyse des retours del'Organisme Notifié ou des autorités de santé,
Assurer une veille sur les exigences d'enregistrement dans les pays et leur traçabilité.
Profil :
Doté(e)d'une formation supérieure, vous êtes étudiant(e) en Master, avec une spécialisation en Affaires Réglementaires.
Vous avez un espritd'analyse et de synthèse.
Vous êtes curieux(se), rigoureux/se et autonome.
Vous possédez une aisance relationnelle et rédactionnelle.
Anglais technique écrit obligatoire (parlé serait un plus)
