Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».
Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates.
Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet unique.
Pour en savoir plus sur nous, visitez www.excelya.com Nous recherchons un ClinicalTrial en Oncologie, il aura pour mission :
Fournir un soutien administratif et réglementaire aux essais cliniques (protocole, cahiers d'observation, documents de soumission).
Gestion du réapprovisionnement et de la livraison des produits médicaux aux pharmacies Préparation et envoi des documents aux centres Collaboration avec les partenaires et sous-traitants identifiés sur les projets Suivi financier Responsable et échanges avec les CRA étrangers pour le nettoyage du TMF :
Validation des documents réglementaires, validation de l'archivage des certificats, adaptation du tracker TMF.
Responsable de la récolte des dernières pages de validation des documents réglementaires CRFs et SEQs.
Envoie aux agences de notation une liste des documents réglementaires à collecter ou à corriger.
Aider les ARC à finaliser les clôtures en contactant les centres, en envoyant une lettre de clôture et en assurant le suivi.
Désactivation des comptes pharmaciens.
Recherche bibliographique, rédaction du protocole de recherche et du plan d'analyse Mise en place de l'outil de collecte de données Profil recherché :
Niveau BTS/Master Scientifique Expérience 1/2 ans en opérations cliniques Très bonne connaissance du Pack office Anglais technique Capacité à travailler en équipe, en transversal Indispensable Bonne communication / Disponibilité / Gestion des priorités / Rigueur Excelya Ile-de-France Expérience souhaitée
