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Assistant QARA : Profil Junior : Dispositifs médicaux : CDI > NonStop Consulting > Joboolo FR :
Société : NonStop Consulting
Lieu : paris
Lassistant QR est chargé dassurer la coordination avec léquipe QR afin dobtenir et de gérer la documentation et les informations nécessaires relatives à la déclaration locale ANSM, pour répondre aux exigences du département des appels doffres et aux besoins des clients.
Lassistant QR doit également soutenir le responsable QR dans la gestion des réclamations relatives aux produits finis, dans le suivi des actions correctives en matière de sécurité et dans la gestion des contacts avec les autorités locales dans la limite des problèmes de qualité.
Lassistant(e) QR doit effectuer une veille réglementaire locale et réaliser des analyses dimpact.
MISSIONS :
1 Qualité et Affaires Règlementaires France :
:
Gérer, selon les procédures et instructions de lentreprise, les réclamations sur les produits finis et les actions correctives en matière de sécurité sur le terrain, telles que requises par le fabricant, en coordination avec le responsable QR.
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Enregistrer et suivre les plaintes des clients et les rapports de matériovigilance.
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Traiter la correspondance avec les clients et les autorités concernant les réclamations et la vigilance en collaboration avec les spécialistes de la vigilance, le service clientèle, les spécialistes des produits et les équipes de vente.
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Alerter le responsable QR et léquipe terrain en cas de tendance défavorable des plaintes / de préjudice grave pour le patient.
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Informer/former le personnel sur les plaintes
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Aider le responsable QR à contacter le ministère de la santé ou lANSM au sujet de lactivité de surveillance post:
commercialisation et de la publicité pour les soins de santé.
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Fournir au département des appels doffres, interne et externe, toutes les déclarations de produits et les documents/informations connexes nécessaires pour les appels doffres.
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Création et mise à jour des fiches techniques /Europharmat en collaboration avec les spécialistes des produits.
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Soutenir le responsable QR lors de la vérification du matériel promotionnel, en particulier en ce qui concerne les informations relatives aux aspects réglementaires.
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Soutenir le QR Lead dans la réalisation de la veille réglementaire et environnementale locale, lanalyse de limpact et le suivi des actions de mise en x0153;uvre.
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Répondre aux diverses demandes des clients (déclarations spécifiques, questionnaires relatifs aux produits, etc.).
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Assurer la conformité en général
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Soutenir ladoption et la mise en x0153;uvre de SmartSolve et assurer le suivi des KPI.
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Capacité à prendre la relève en labsence de son supérieur hiérarchique
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PROFIL REQUIS :
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Licence, de préférence en biologie / Licence, Master QARA dans les DM de préférence
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Profil junior avec 1 an dexpérience
:
Compétences interpersonnelles et capacité à travailler efficacement au sein dune équipe interfonctionnelle.
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Bonne connaissance de langlais (écrit et parlé).
Dautres langues sont un atout.
Avantages professionnelles :
* Travailler en étroite collaboration avec son manager et ainsi pouvoir rapidement monter en compétences
* Intégrer un grand groupe international et travailler en étroite collaboration avec léquipe Europe :
de multiples échanges avec des interlocuteurs variés, multiculturalisme
* Des perspectives dévolution
Avantages financiers :
Rémunération attractive :
A partir de 40.000 EUR brut / an
Jusquà 3 jours de télétravail / semaine
Tous les autres avantages dun grand groupe :
CE, mutuelle, participation aux frais de transport, x2026;
NonStop Consulting
paris
Health, Nursing & Social Services, Other
CDI
+ 3 jours de télétravail + primes
Nouvelle recherche d'emploi Assistant QARA : Profil Junior : Dispositifs médicaux : CDI
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