Ethypharm, est une entreprise pharmaceutique internationale de taille moyenne qui fabrique et fournit des médicaments essentiels améliorant la vie des patients en se focalisant sur les soins hospitaliers, le système nerveux central (douleur sévère, dépendance) et la médecine interne, ayant un impact positif sur la société et l'environnement.
Au sein de sa filiale commerciale, filiale Exploitante, les Laboratoires Ethypharm, nous recherchons un(e) alternant(e) AssuranceQualité / Affaires Réglementaires pour une durée d’ un an.
Rattaché (e) directement à la Directrice des Affaires Pharmaceutiques de la filiale, vous contribuerez aux activités du département principalement sur la gestion des dossiers d’enregistrement et d’assurancequalité.
Aider à la saisie dans la base de données règlementaire ; Participer à la validation des articles de conditionnements et des traductions des annexes de l’AMM en phase nationale ; Apporter son support à certaines activités d’assurancequalité type la création/mise à jour de procédure, gestion des réclamations (traitement, extraction, pilotage), gestion des CAPA, des déviations, extraction et analyse des données pour préparation réunion qualité mensuelle (déviations, réclamations, ..
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), relecture des Revues Qualité Produit.
Vous préparez un bac+6 en Biologie, Pharmacie avec une spécialisation en affaires Règlementaires ou assurancequalité.
Vous maîtrisez les outils bureautiques.
Vous avez un excellent niveau d’anglais tant à l’écrit qu’à l’oral.
Votre profil personnel :
Force de proposition, volontaire, autonome, curieux, e par une très forte envie de contribuer à un projet collectif, En 2023, Ethypharm a reçu le Label « Happy Trainees », nos étudiants nous recommandent pour la qualité de notre accompagnement et des missions confiées !
Ethypharm Saint-Cloud92210 Autre(s) Alternance 0 mois
