Attaché de Recherche Clinique H/F - CDD - 8 mois > Joboolo FR :
Société : Eurofins France Pharma - Optimed Lieu : Gières Auverge-Rhône-Alpes
Description du poste Rattaché(e) à l'ARC manager, dans le cadre de la réalisation d'essais cliniques au sein de l'Unité de Pharmacologie Clinique d'EUROFINSOPTIMED ou dans des centres investigateurs externes nationaux ou internationaux, vous aurez pour principales missions :
La mise en place des essais cliniques :
rédiger ou revoir des documents d'études (monitoring plan, analyse de risques, participation à la gestion des contrats des centres investigateurs, grille de surcout..
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), assurer la logistique nécessaire au déroulement des essais, participer à la sélection des centres investigateurs, préparer et organiser les visites d'initiation.
La préparation et la réalisation des réunions d'investigateurs.
Le suivi et le monitoring des essais cliniques :
contrôler le déroulement des essais en cohérence avec les documents d'étude et selon les réglementations et procédures en vigueur, organiser et réaliser des visites sur site afin de vérifier et garantir la qualité des données (monitoring, clôture, réunions internes si nécessaire), rédiger les rapports correspondants, répondre aux questions des investigateurs et autres intervenants, veiller à la détection et au suivi des événements indésirables, suivre le recrutement des patients.
L'exploitation des résultats :
veiller à la saisie des données, superviser les corrections demandées.
La mise en place et le suivi des dossiers d'étude (TMF et/ou ISF).
La participation à la configuration et le suivi des activités de monitoring dans le CTMS.
La participation au suivi budgétaire :
suivi de facturation des sites investigateurs, suivi des sous-traitants.
Pour cela, vous serez en relation avec les équipes de réalisation, l'équipe projet et les Promoteurs.
Ce poste est basé à Gières (Grenoble) et nécessite de nombreux déplacements en France et ponctuellement en Europe.
L'autonomie, l'esprit d'équipe, un bon relationnel, la disponibilité, la force de proposition et d'analyses sont autant de qualités indispensables à ce poste.
Qualifications De formation scientifique, vous avez une connaissance approfondie des études cliniques en tant qu'Attaché(e) de RechercheClinique, ainsi qu'une bonne connaissance des référentiels BPC, ICH.
Vous avez un anglais courant et êtes à l'aise avec les outils informatiques.
Vous avez une expérience d'au moins 6 mois sur un poste d'Attaché(e) de RechercheClinique.
Informations supplémentaires CDD 8 mois - temps plein.
Prise de fonction :
janvier 2024.
Salaire annuel brut :
entre 31 000â?¬ et 33 000â?¬ selon expérience A compétences égales, ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.
