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Spécialiste QARA Senior DM logiciel :Paris: 3jours homeoffice > paris > Joboolo FR :
Société : NonStop Consulting
Lieu : paris
Notre client, une start:
up en plein essor basée à Paris, a récemment bénéficié dune importante levée de fonds en 2023 ce qui prouve la confiance des investisseurs en son très grand potentiel.
Spécialisée dans les dispositifs médicaux logiciels et les thérapies numériques, son organisation allie linnovation et la technologie pour améliorer la santé de millions de personnes à travers le monde par le biais de la gamification.
**Avantages**:
:
Environnement de travail moderne avec 3 jours de télétravail par semaine
:
Salaire attractif entre 52 et 55 k EUR brut / an
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Opportunité de perfectionner vos compétences en assurance qualité et affaires réglementaires dans un secteur davenir à forte valeur ajoutée :
les DM logiciels
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Localisation Paris
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CDI
**Responsabilités**:
* Rédaction et mise à jour de procédures/ Process ;
* Gestion des NC/CAPA et réclamations ;
* Suivi des indicateurs qualité de lensemble des départements de lentreprise ;
* Réalisation des Gap Analysis de différentes normes et réglementation (notamment lISO 13485 et passage du MDD au MDR) ;
* Veille règlementaire ;
* Revue et mise à jour de la documentation technique
La liste nest pas exhaustive, dautres missions dans le cadre du SMQ et/ou Règlementaire pourraient être rajoutées selon les besoins.
**Exigences**:
* Diplôme scientifique avec une spécialisation QRA et/ ou Master en AQ.
* 3 à 4 ans minimum en Qualité and Réglementaire dans le domaine des Dispositifs Médicaux, particulièrement dans les logiciels ;
* Très bonne maîtrise de lISO 13485 et gestion des risques ;
* Bonne maîtrise de lIEC 62304 (processus du cycle de vie du logiciel) et de la documentation liée au process de release ;
* Bonne maîtrise du nouveau Règlement (MDR 217/ 745) ;
* Connaissance de la réglementation FDA très appréciée
* Très bonne maîtrise de langlais à lécrit et à loral :
niveau B2 minimum
* Bonne capacité rédactionnelle et organisationnelle ;
* Rigoureux (se) et appliqué(e)
* Bonne communication et esprit déquipe
Avez:
vous un handicap ou une condition qui pourrait affecter votre candidature ou le processus dentretien? Nhésitez pas à nous en informer lors de votre candidature, y compris les ajustements nécessaires, pour faciliter le processus.
Nous vous assurons que ces informations nauront pas dimpact négatif sur le résultat du processus dentretien.
Ã? propos de NonStop:
Nous sommes NonStop, un acteur majeur dans le recrutement en Europe et aux Ã?tats:
Unis.
Passionnés par la mise en relation des talents et des opportunités, nous travaillons sans relAche pour soutenir nos clients dans le recrutement des meilleurs talents pour leurs équipes.
Nhésitez pas à visiter notre site web, NonStop Consulting, pour en savoir plus sur nos offres et sur la manière dont nous pouvons vous aider.
NonStop Consulting
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Nouvelle recherche d'emploi Spécialiste QARA Senior DM logiciel :Paris: 3jours homeoffice
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