Société : Randstad Agneaux Lieu : Coutances > Manche
Sous la responsabilité du responsable laboratoiremicrobiologique contrôle qualité, vous allez :
- En coordination avec le responsable Laboratoire microbiologie CQ :
accepter ou refuser les lots d'EPPI, d'AC et de fertilité (libération consommables microbiologie) en fonction de leur conformité aux spécifications et les libérer dans les systèmes informatiques prévus à cet effet.
- Vérifier la réalisation et la conformité des contrôles environnementaux et de fluides (Eau purifiée, Vapeur pure, EPPI)
- Compléter et participer au reporting des tendances
- Vérifier les données brutes de contrôle de chaque dossier avant acceptation (dossier MP/AC/PF/APS) et planifier la vérification
- Prendre en charge les analyses dans le cadre des réclamations clients, les études complémentaires sollicitées en terme d'analyse
- Participer aux enquêtes dans le cadre des résultats hors spécifications/tendances (OOS/OOT)
- Planifier les analyses microbiologiques des MP/PF/APS en fonction des besoins de la planification et du FIFO
- Coordonner le flux des dossiers de lecture d'APS (Aseptic Process Simulation)
- S'assurer de l'habilitation des équipes microbiogie et CQ laboratoire et participer à l'animation de l'équipe avec le Responsable Laboratoire microbiologie
Salaire :
selon profil
Avantages :
CSE, titres de transport, prime de vacances d'été
Horaires :
Journée Vous devez être titulaire d'un Bac+5.
Un première expérience dans le domaine pharmaceutique est un plus.
Vous êtes doté de connaissances en BPF, BPL et dans les Pharmacopées 'européenne et US) ainsi que de connaissances techniques analytiques en microbiologie (Biocharge, Stérilité, Test de fertilité, Identifications microbiennes..
