En tant que chargé d'études développement, vous êtes responsable de l'évaluation de la faisabilité technique, du développement et de l'industrialisation des nouveaux projets notamment les médicaments, compléments alimentaires et/ou dispositifs médicaux.
Vous réalisez et coordonnez les études techniques et scientifiques, vous appliquez la démarche Quality by Design (QbD) et assurez une veille technologique.
Vous êtes en charge de la réalisation des études ou essais de développement de formulation et procédés de fabrication de la phase de faisabilité projet jusqu'à la fabrication des lots d'enregistrement :
Conduire de manière autonome les recherches nécessaires à la conception des études confiées.
Vous définissez le protocole d'essais et assurez son respect tout au long de l'essai et de la fabrication du lot Rédige l'ensemble des documents (analyse de risque, protocole, rapport, ) en lien avec les études qui lui sont confiées.
De même, avec le protocole de fabrication de lots techniques (pilotes ou industriels) et des lots d'enregistrement ainsi que les analyses avec les autres unités du Développement et la production.
Vous évaluez les résultats en se basant sur l'utilisation des outils statistiques, analyse l'impact sur le produit et propose des actions correctives ou des axes d'amélioration.
Vous anticipez les difficultés, alertez votre manager/Chef de projet en cas de problèmes, choisit et justifie les solutions ; en organisant le déroulement et en contrôlant la réalisation (produits, technologies, méthodes, transfert, etc.).
Le poste implique une collaboration étroite avec différents départements internes tels que le Développement Analytique, l'Industrialisation, la Production, la Qualité produits LCM, ainsi que des contacts externes avec des donneurs d'ordre, fournisseurs et des partenaires R&D.
Profil :
Profil :
Vous êtes diplômé(e) en pharmacie, chimie ou dans un domaine connexe avec une expérience d'au moins 2 ans en études et recherches galéniques.
Vous avez des connaissances des process de fabrication des formes orales (sèche, liquide, pâteuse) et vous maîtrisez la réglementation pharmaceutique (GMP) et les BPF, l'ISO 13485 est un plus.
Poste en CDD de 18 mois-statut cadre - poste à pouvoir sur Dreux (28)-fourchette de salaire 35kEUR/45KEUR10% de bonus-télétravail possible (1 à 2 jours).
Entreprise :
Client :
Nous recherchons pour le compte de notre client Notre client, une entreprise leader dans le domaine de la santé, recherche un(e) Chargé(e) d'Etude Galénique en CDD.
Ce poste s'inscrit au sein du département de Recherche, Développement et Industrialisation.
RANDSTAD SEARCH France contract Expérience souhaitée
