TALENTS SANTÉ recrute, pour tous types d'industries de la santé :
pharmaceutique, biotechnologie et dispositifs médicaux.
Notre partenaire, une ENTREPRISE DYNAMIQUE ET INNOVANTE RECONNUE DANS SON DOMAINE, qui conçoit et fabrique des dispositifs médicaux à destination du monde entier, recherche pour son poste en CDI, UN CHARGÉ(E) DES AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES DM (H/F).
Vous serez responsable de garantir la conformité de nos produits aux normes réglementaires en vigueur, tout en contribuant à leur mise sur le marché dans le respect des exigences légales.
-Élaborer et mettre en oeuvre une stratégie réglementaire adaptée pour assurer la conformité de nos dispositifs médicaux.
- Effectuer une veille réglementaire et normative afin de rester informé des évolutions légales.
-Rédiger, suivre et actualiser les dossiers réglementaires nécessaires à l'accès de nos produits sur les marchés nationaux et internationaux.
-Coordonner le processus d'homologation et d'enregistrement auprès des autorités compétentes et des organismes notifiés, en veillant au respect des délais et des exigences spécifiques.
-Répondre aux demandes des autorités réglementaires en fournissant des informations détaillées sur nos produits et en collaborant à la rédaction des documents techniques nécessaires.
-Assurer l'enregistrement local des produits réglementés dans les pays ciblés, en coordonnant les activités nécessaires avec les équipes.
- Contribuer activement à la définition et à l'élaboration du cahier des charges des produits, en intégrant les exigences réglementaires.
