Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé.
De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation et de transformation.
Ê tre consultant chez Caduceum, c’est la garantie d’évoluer dans votre domaine privilégié ! Grâce à notre Direction Technique, notre couverture nationale et l’accès à de multiples et divers projets au sein des industries de santé, nous assurons aux caducéens un accompagnement dans leur montée en compétences.
Vos missions en tant que consultant :
En tant que Chargé(e) de qualification/validation, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur et pourrez être amené à :
Revoir et/ou approuver des stratégies de qualification/validation pour les installations / équipements de production / utilités / HVAC / Salles blanches / Process… Revoir et/ou approuver les documents techniques :
plan directeur de qualification/validation, protocoles, fiches de tests, rapports, … En collaboration avec le correspondant Qualification/Validation, assurer le suivi et la coordination des différentes phases de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP) Participer aux différents tests si nécessaire Contribuer et revoir/approuver des investigations des non-conformités et des actions associées Revoir et/ou approuver l’analyse des résultats et la conclusion quant au statut qualifié/validé Profil recherché :
De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac +5, vous justifiez d’une expérience significative en qualification / validation, vous ayant permis d’acquérir les compétences suivantes :
Maîtrise des FAT/SAT/QI/QO/QP Maîtrise de la validation des procédés (fabrication répartition conditionnement à minima) Rédaction des protocoles et rapports Rédaction des fiches de tests Gestion des non-conformités et plan d’action associée Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO 13485..
.
) et les normes en vigueur Vous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d’un bon relationnel Cette opportunité vous intéresse ? N’hésitez pas à nous contacter pour plus d’informations ou nous soumettre votre candidature :
