Société : SAMSIC EMPLOI Lieu : Auvers-sur-Oise 95430
Vous êtes un professionnel passionné par les affairesréglementaires et souhaitez relever un nouveau défi dans le domaine des dispositifs médicaux ? Nous avons une opportunité unique pour vous.
Notre client recrute un Chargé d'AffairesRéglementaires (H/F/D) pour renforcer son équipe en Europe.
En tant que Chargé d'AffairesRéglementaires, vous assurerez la conformité réglementaire des dispositifs médicaux en Europe.
Vous serez le garant de la conformité des produits vis-à-vis des exigences réglementaires et normatives, et jouerez un rôle clé auprès de la direction dans la mise sur le marché des produits.
Vos principales missions seront :
- Participer à la surveillance et à la mise en conformité des dossiers techniques des dispositifs déjà existants.
- Gérer les changements nécessitant des modifications aux produits et centraliser les informations réglementaires.
- Préparer et soumettre les dossiers techniques aux autorités européennes compétentes.
- Assurer une veille réglementaire et adapter les processus en fonction des évolutions normatives.
- Participer aux audits et inspections des autorités de santé.
- Assurer l'élaboration et le maintien de procédures qualité liées aux affairesréglementaires.
- Former les équipes aux exigences réglementaires applicables.
- Vérifier la conformité des documents d’accompagnement. SAMSIC, société socialement responsable, s'engage au quotidien pour l'emploi des personnes en situation de handicap.
Votre parcours :
- Formation scientifique supérieure (profil pharmacien ou Master II) avec spécialisation en affairesréglementaires.
- Connaissances approfondies des réglementations applicables aux dispositifs médicaux.
Vos compétences :
- Rigoureux, capable de justifier vos choix avec méthode.
- Capacité à comprendre et analyser des textes réglementaires.
- Compétence en rédaction de dossiers techniques.
- Habileté à évaluer les risques et statuer sur la conformité réglementaire.
Notre client recrute un Chargé d'AffairesRéglementaires pour renforcer son équipe avec une approche centrée sur la conformité et la qualité des dispositifs médicaux, garantissant un engagement envers l'excellence.
Si vous êtes prêt à relever ce défi, nous vous invitons à postuler et à rejoindre une équipe passionnée par l'innovation et la qualité.
Un niveau d’anglais C1 est requis pour ce poste.
Avoir le permis b et être véhiculé.
SamsicEmploi vous accompagne dans votre vie professionnelle en vous proposant les offres d'emplois en CDD, CDI et Travail Temporaire les plus adaptées à votre profil.
SAMSICEMPLOI Auvers-sur-Oise95430 Biologie, Chimie, Pharmacie CDD 3 mois
