Société : Meent Life Sciences Lieu : Bordeaux - Gironde
CDI temps plein - MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Le poste :
Vous intégrez la direction des Affaires Médicales et Réglementaires et êtes rattaché(e) au responsable AffairesRéglementaires Groupe.
Pour l'ensemble des produits confiés, en Europe et à l'international, vous êtes en charge de :
Constituer, rédiger et déposer les dossiers d'enregistrements ;
Constituer, rédiger, déposer et suivre les dossiers de variations tout en garantissant la conformité aux réglementations concernées
Préparer, suivre les demandes réglementaires spécifiques (par ex ATU)
Être l'interlocuteur privilégié des autorités de santé pour les produits/sujets dont vous avez la charge.
Profil recherché :
De formation Pharmacien
Vous justifiez d'une expérience réussie dans les AffairesRéglementaires en Europe et à l'export dans l'industrie pharmaceutique
Votre maîtrise de l'anglais à l'écrit et à l'oral est courante.
Une seconde langue étrangère serait un plus.
Vous possédez un excellent sens relationnel, un réel sens de la négociation et des connaissances sur les réglementations et référentiels en vigueur.
Vous êtes autonome, rigoureux(se) et organisé(e). Source :
PMEjob.fr.
MeentLifeSciences Bordeaux - Gironde Production - Opérateur/Manoeuvre
