Depuis 2005, chez Abylsen, Groupe de conseil en ingénierie dans l'industrie et le tertiaire, nous explorons de nouveaux territoires d'innovation pour atteindre les objectifs que nous partageons avec nos collaborateurs, nos partenaires et l'ensemble de la société.
Notre vocation est restée la même :
accompagner au mieux nos clients sur leurs projets d'innovation, de R&D, de performance opérationnelle et de digital.
Nous pensons que la création de valeur passe par l'intelligence collective.
Nous sommes sans cesse à la recherche d'une perspective différente, d'un nouveau regard, de ce petit pas de côté qui nous permettra de concevoir des solutions innovantes, pleines d'audace et pensées sur mesure pour répondre aux priorités de nos clients.
Véritable ambassadeur de notre expertise, vous accompagnez nos clients dans le cadre d'un revamping ou d'une mise en service d'une nouvelle unité de production ou dans le cadre de mise aux normes.
Les activités principales seront les suivantes :
- Déployer les analyses de risques pour définir les tests de qualification - Elaborer les stratégies de qualification et validation - Assurer la rédaction du dossier de qualification (QC, FAT, SAT, QI, QO, QP) - Organiser et réaliser les tests de qualification selon les plannings prévisionnels établis - Contrôler les résultats de qualification/validation et faire un état des lieux des anomalies - Evaluer l'impact des anomalies et proposer/engager les actions de mise en conformité - Participer aux réunions de suivi d'activités C&Q et faire un reporting de l'avancement - Participer à la formation utilisateur.
Titulaire d'un Bac5 (ingénieur ou Master), vous avez une première expérience réussie de 2 ans en qualification d'équipements, locaux et/ou HVAC sur des projets pharmaceutiques/biotech.
Vous maitrisez les référentiels pharmaceutiques (BPF, cGMP, 21 CFR) et avez une bonne maitrise de l'utilisation et du contrôle de la documentation technique.
Doté(e) de très bonnes capacités d'écoute, vous avez un bon relationnel et de bonnes capacités d'analyse.
Pragmatique et doté(e) du sens du compromis, vous savez faire preuve de rigueur, d'organisation et d'une grande autonomie.
On vous reconnaît de bonnes capacités rédactionnelles.
Un bon niveau d'anglais est requis.
Vous vous reconnaissez ? Alors, nous sommes faits pour nous rencontrer Abylsen Sainte-Foy-lès-Lyon permanent Expérience souhaitée
