Chargé(e) de Qualification / Validation F/H > Meent Life Sciences > Joboolo FR :
Société : Meent Life Sciences Lieu : Toulouse 31000
Who Are We? MEENT est une entreprise de premier plandans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertisesolide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet defournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes denos clients issus du domaine de la Santé.
Job DescriptionIntégré(e) au sein du Service Qualification/Validation d'uneIndustrie Pharmaceutique située en Occitanie et en tant queCHARGE(E) DE QUALIFICATION, vous avez pour missions de :
- Rédigeret revoir les stratégies de qualification/validation pour lesinstallations / équipements de production / utilités
- Réaliser lesanalyses de risques
- Elaborer les documents techniques :
plandirecteur de qualification/validation, protocoles, fiches de tests,rapports
- Superviser et suivre la coordination des phases dequalification (FAT/SAT/QI/QO/QP)
- Participer aux différents testsen collaboration avec les techniciens
- Gérer les non-conformités,change control, investigations, déviations et actions associées
- Approuver les résultats et statuer sur le statut qualifié/validéProfile Needed De formation Bac +5, Ingénieur ou Master, vousjustifiez d'une expérience significative en qualification /validation en environnement pharmaceutique.
Vous avez déjà réaliséla qualification / validation d'équipements de production et vousmaitrisez les techniques associées :
FAT/SAT/QI/QO/QP.
Vousmaitrisez les exigences réglementaires (GMP/BPF, ISO 13485..
.
) etles normes en vigueur.
Vous êtes à l'aise avec l'anglais et êtescapable de rédiger de la documentation technique.
Vous êtesadaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d'un bonrelationnel.
Benefits A partir de 36 000€ Brut/An MeentLifeSciences Toulouse31000 Autre(s) VIE 0 mois
