Depuis 2005, chez Abylsen, Groupe de conseil en ingénierie dans l'industrie et le tertiaire, nous explorons de nouveaux territoires d'innovation pour atteindre les objectifs que nous partageons avec nos collaborateurs, nos partenaires et l'ensemble de la société.
Notre vocation est restée la même :
accompagner au mieux nos clients sur leurs projets d'innovation, de R&D, de performance opérationnelle et de digital.
Nous pensons que la création de valeur passe par l'intelligence collective.
Nous sommes sans cesse à la recherche d'une perspective différente, d'un nouveau regard, de ce petit pas de côté qui nous permettra de concevoir des solutions innovantes, pleines d'audace et pensées sur mesure pour répondre aux priorités de nos clients.
Véritable ambassadeur de notre expertise, vous intervenez auprès de nos clients, dans le but d'accompagner la gestion des processus assurancequalité en production.
A cet effet, vous êtes en charge de :
- Améliorer la qualité :
anticiper les dérives et les dysfonctionnements, mettre en place des actions correctives et préventives (CAPA) ; - Gérer les déviations :
conduire les investigations suite aux déviations et assurer la communication avec le client ; - Préparer des audits internes et externes, audits fournisseurs ; - Suivre des demandes de changements et des OOS ; - Participer au suivi des lots, aux démarches de résolution des écarts suite à des non-conformités ou des audits ; - Suivre les auto-inspections ; - Piloter les jalons/indicateurs côté QualitéOpérationnelle ; - Coordonner et suivre les Change Controls et approuver les documents opérationnels liés aux procédés ; - Assurer la veille de l'évolution du système AssuranceQualité du domaine confié conformément à la politique Qualité du site, et aux référentiels en vigueur (BPF, GMP, Code de la santé publique, normes ISO..
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) ; - Conseiller et proposer des actions correctives, accompagner la mise en place et l'optimisation des systèmes de management de la qualité.
Vous avez une première expérience (2 ans minimum) dans le domaine ? Vous avez une réelle connaissance des cGMP ? Vous maitrisez les procédés de production en industrie pharma/biotech ? Vous aimez et savez travailler en équipe tout en étant très autonome ? On vous reconnait un vrai savoir-faire relationnel ? Rigueur et organisation sont parmi vos points forts ? Si vous avez répondu oui à toutes ces questions, nous sommes faits pour nous rencontrer Abylsen Oullins permanent Expérience souhaitée
