Filiale de PageGroup, leader du recrutement et de l'intérim spécialisés dans de nombreux pays, PagePersonnel identifie et recrute, pour ses clients, des cadres 1er niveau, des techniciens et des employés qualifiés pour des missions d'intérim, des CDD et des CDI au sein de 20 secteurs d'activité.
Créé en 1976 à Londres, le Groupe compte aujourd'hui 141 bureaux dans 37 pays et rassemble plus de 9000 collaborateurs.
Acteur au cÅ?ur de l'écosystème de l'emploi, nous accompagnons nos clients et nos candidats dans une logique de partenariat durable et engagé.
PagePersonnel en France rassemble plus de 450 consultants spécialisés sur 19 bureaux partout en France.
Notre objectif :
changer la vie de de ceux qui nous font confiance, clients, candidats et collaborateurs, en leur donnant l'opportunité de réaliser tout leur potentiel.
Sous la responsabilité du Pharmacien Responsable, vous interviendrez en tant que Chargé d'AffairesRéglementaires sur une large gamme de dispositifs médicaux et médicaments .
À ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- Suivi et mises à jour de la base de la documentation réglementaire produits, - Gestion des dossiers d'AMM (variations, renouvellement et dépôt d'AMM), - Validation et transmission des dossiers aux autorités compétentes (ANSM), - Superviser le dépôt et le suivi des demandes de prix et de remboursement, - Intermédiaire principale avec les autorités, les sites de fabrication et les sous-traitants, - Support aux équipes marketing et global dans la relecture/traduction de notice d'utilisation produits - étiquettes produits, - Valider les articles de conditionnement et le suivi des articles de conditionnement an transverse avec les Business Units (dispositifs médicaux, compléments alimentaires, cosmétiques et médicaments), - Revue réglementaire des outils promotionnels et assurer le suivi et le dépôt des PSURs.
Vous êtes Pharmacien, Ingénieur ou titulaire d'un Bac 5 minimum, spécialisé dans la réglementation des dispositifs médicaux.
Vous possédez une expérience d'au moins 5 ans en tant que Chargé d'AffairesRéglementaires.
Vous êtes de nature rigoureuse, volontaire et capable de travailler en mode transverse.Vous avez une bonne maîtrise de l'outil informatique et de l'anglais.
