Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé.
De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques , dispositifs médicaux , biotechnologiques et cosmétiques , dans tous leurs projets d’innovation et de transformation.
Être consultant chez Caduceum, c’est la garantie d’évoluer dans votre domaine privilégié ! Grâce à notre Direction Technique, notre couverture nationale et l’accès à de multiples et divers projets au sein des industries de santé, nous assurons aux caducéens un accompagnement dans leur montée en compétences.
Vos missions en tant que consultant :
En tant que Chargé(e) de Validation de nettoyage, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur et pourrez être amené à :
Rédiger, revoir et/ou approuver des documents de validation du nettoyage/stérilisation/sanitisation :
plan directeur, stratégies, protocoles, fiches de tests, rapports, …
En collaboration avec le correspondant Validation, assurer la planification et le suivi des essais
Participer aux différents tests si nécessaire
Rédiger, revoir et/ou approuver l’analyse des résultats et des données brutes, et la conclusion quant au statut validé du nettoyage/stérilisation/sanitisation
Contribuer et revoir/approuver les investigations des non-conformités et les actions associées
Participer au groupe de travail de l’amélioration des cycles de nettoyage
Profil recherché :
De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac+5, vous justifiez d’une expérience significative en validation de nettoyage, sanitisation ou stérilisation vous ayant permis d’acquérir les compétences suivantes :
- Connaissance des différents procédés de nettoyage (NEP/SEP, nettoyage en laverie) - Définition de la stratégie globale de validation de nettoyage ( Worst cases, critères d’acceptation, plan de prélèvement…)
Détermination des DHT et CHT (temps de stockage sale et temps de stockage propre)
Gestion des non-conformités et plan d’action associé
La connaissance des méthodes de prélèvements serait un plus (prélèvement direct ou indirect)
Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO 13485..
.
) et les normes en vigueur
Vous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d’un bon relationnel
Cette opportunité vous intéresse ? N’hésitez pas à nous contacter pour plus d’informations ou nous soumettre votre candidature :
