Chef De Projet R&D En Dispositifs Médicaux F/H > Joboolo FR :
Société : Manpower France Lieu : Paris 92210
&##128205; Lieu:
Île-de-France &##128188; Type de contrat:
Intérim 3 mois renouvelable &##128176; Rémunération:
Selon profil Votre mission :
devenir le garant de la conformité MDR ! En tant que Chef de projets R&D
- Technical Lead, vous serez un acteur clé de la mise en conformité des dossiers de conception et des livrables R&D avec le Règlement (UE) 2017/745 (MDR) pour les dispositifsmédicaux existants.
De la planification à la coordination avec les différents services, vous piloterez des projets cruciaux pour garantir la conformité réglementaire.
Vos responsabilités principales :
# Gestion de la conformité MDR Mettre à jour les dossiers de conception en conformité avec les normes et réglementations.
É laborer et réviser les documents clés :
plans de gestion des risques, rapports d'évaluation clinique, etc.
# Coordination interservices Collaborer étroitement avec les équipes R&D, Qualité et Réglementaire.
Planifier et suivre les activités liées à la conformité MDR.
Préparer les audits internes et externes.
Votre environnement de travail :
Vous serez rattaché(e) au Responsable R&D et interagirez avec des partenaires internes et externes :
fournisseurs, sous-traitants, prestataires de tests.
Votre profil :
Formation :
Bac+5 en biotechnologie, génie biomédical ou équivalent.
Expérience :
Minimum 5 ans d’expérience en gestion de projets R&D dans le domaine des dispositifsmédicaux, avec une expertise en conformité réglementaire (MDR).
Compétences clés :
Maîtrise du Règlement MDR 2017/745 et des processus de gestion des risques.
Anglais professionnel écrit et parlé (interactions internationales).
Excellente maîtrise des outils bureautiques.
Qualités recherchées :
Rigoureux(se), organisé(e) et autonome.
Excellent relationnel et capacité à travailler en équipe.
Dynamique, réactif(ve) et doté(e) d’un esprit analytique. ManpowerFrance Paris92210 Autre(s) Interim 0 mois
