Chef de projet pharmacovigilance & information médicale > Joboolo FR :
Société : NONSTOP CONSULTING Lieu : Colombes
Une entreprise française, leader dans le domaine des médicaments génériques, recherche actuellement des candidats expérimentés en pharmacovigilance afin d'occuper un poste de chef de projetpharmacovigilance et informationmédicale.
En tant que chef de projetpharmacovigilance et informationmédicale, vous serez en charge du traitement des données de pharmacovigilance d'un portefeuille d'environ une centaine de produits.
Vous travaillerez pour cela en équipe et serez amené à communiquer avec de nombreux interlocuteurs internes et externes.
Le poste offre un grand nombre d'avantages, notamment :
De l'intéressement et de la participation Une prime annuelle de 3 000 â?¬ brut 27 jours de congés payés et 23 jours de RTT par an Les missions :
Préparation, relecture et mise en Å?uvre des Plan de Gestion de Risques Préparation, relecture et mise en Å?uvre des Mesures de Minimisation des Risques et mesure d'efficacité de celles-ci Relecture et validation des rapports de Pharmacovigilance (PSUR, Clinical overviews..
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) Préparation et élaboration des réponses aux demandes des Autorités de Santé (Enquêtes, Suivi national, Réévaluation bénéfice/risque..
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) Analyse des données issues de la Détection de signal Participation au Comité de Bon Usage Gestion des anomalies et des actions correctives et préventives en cas de dysfonctionnement Suivi de la veille réglementaire des produits de votre portefeuille Echanges avec les partenaires et les sous-traitants Participation aux audits de partenaires et/ou sous-traitants Gestion des notifications de pharmacovigilance et des cas issus de la veille de la littérature Validation des réponses aux demandes d'informationMédicale Réponses aux questions d'informationMédicale et Pharmaceutique des professionnels de santé et des patients.
Assurer la formation initiale à la pharmacovigilance des forces de vente et des prestataires.
Participer au processus de vérification et d'approbation des informations délivrées sur les éléments promotionnels et articles de conditionnement et relatives à la tolérance des produits.
Votre profil :
Vous êtes titulaire d'un diplôme de médecin ou de pharmacien Vous avez au moins 4 ans d'expérience en pharmacovigilance Vous disposez d'un bon niveau d'anglais à l'oral et à l'écrit Vous maitrisez les réglementations de pharmacovigilance françaises et européennes Postulez en nous envoyant votre CV dès aujourd'hui NONSTOPCONSULTING Colombes permanent Expérience souhaitée
