Ingénieur Commissioning Qualification Validation H/F > FORTIL SUD EST > Joboolo FR :
Société : FORTIL SUD EST Lieu : Villeneuve-d'Ascq
Cabinet de conseil et Bureau d'Etudes, le groupe FORTIL déploie son activité d'ingénierie depuis 2009.
Présent sur le territoire national le groupe compte près de 250 salariés avec un objectif commun, grandir et faire grandir.
Nous croyons au potentiel de tous et avec un accompagnement personnalisé, chacun est acteur de son développement personnel et professionnel.
Qui sommes-nous ? Notre modèle FORTIL , créé en 2009, est basé sur le partage et l'actionnariat :
100% de nos actionnaires sont salariés.
Aujourd'hui présent à l'international, avec 2000 collaborateurs, nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et économique au travers un haut niveau d'expertise (4 delivery models), une organisation agile, ainsi qu'une action sociétale engagée (400Kâ?¬ de dons /an).
Notre objectif :
Devenir le plus grand leader indépendant de l'ingénierie en Europe au service des générations futures.
Vos responsabilités métier Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :
- Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets - Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :
- Plans de qualification /validation (VP) - Protocoles / rapports de qualification (DQ,FAT/SAT, IQ, OQ, PQ) - Matrices de traçabilité (TM) - Data review (DR) - Programmer, organiser et conduire l'exécution de tests de qualification FAT/SAT/IQ/OQ/PQ.
- Coordonner les prestataires externes participant aux qualifications initiales.
- Rédiger et gérer les déviations selon le système en place lors des qualifications initiales.
- Assurer le maintien des indicateurs de performance du service.
- Participe activement à l'amélioration des processus de qualification en place dans un soucis d'efficience et de réduction des coûts Vous avez une volonté de vous professionnaliser sur les éventuelles compétences manquantes.
Vos atouts pour réussir Vous avez le sens de l'organisation, l'esprit d'analyse et de synthèse Vous êtes force de proposition pour contribuer à l'amélioration des processus Vous avez des connaissances des référentiels BPF, ISO et des bonnes pratiques d'Ingénierie Vous avez des connaissances des opérations unitaires et des installations pharmaceutiques et de chimie fine Vous avez une maitrise de l'anglais technique Votre profil & personnalité Issu(e) d'une formation Bac5 (Master ou cycle d'Ingénieur).
Vous avez une première expérience en industrie pharmaceutique ou agroalimentaire, sur de la qualification et validation d'équipements.
Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques.
On reconnait votre curiosité et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel.
Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment à vous améliorer.
Vous entreprenez, portez des projets, des engagements.
Vous challenger vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d'excellence.
Dans ce contexte, vos moteurs peuvent être techniques, financiers ou humains, vous serez valorisé sur votre performance et/ou celle de votre équipe.
FORTIL SUD EST Villeneuve-d'Ascq permanent Expérience souhaitée 45000â?¬ par an
