Fondée en 1976, CGI est l'une des plus importantes entreprises de services-conseils en technologie de l'information (TI) et en management au monde.
Nous sommes guidés par les faits et axés sur les résultats afin d'accélérer le rendement de vos investissements.
Le/la consultant(e) en affairestechnico-réglementaires prépare et constitue les parties technicoréglementaires (module Qualité, CMC) du dossier d'autorisations de mise sur le marché (AMM) pour l'enregistrement et le maintien des licences des médicaments.
En rejoignant nos équipes directement chez le client, tu découvres et montes en compétences sur les affairestechnico-réglementaires.
Tu es encadré(e) par un(e) Consultant(e) et/ou un(e) Chef(fe) de projet au sein d'une équipe projet de 20 personnes positionnées chez notre client, un grand laboratoire pharmaceutique en région Lyonnaise.
Fonctions et responsabilités :
â?¢ Apprendre le domaine fonctionnel du métier Client (secteurs pharmaceutique, manufacturing) ; â?¢ Contribuer à la rédaction et mise à jour des dossiers réglementaires :
Module 3 et 2.3, Réponses aux questions des autorités, ..
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â?¢ Interagir avec les départements des Affaires Industrielles, tels que la production, le Contrôle Qualité , la Qualité Produit, la validation, etc..
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mais également avec les filiales auprès des différents pays de l'international.
Issu(e) d'une formation Bac 5 (Pharmacien, Universitaire ou Ingénieur biologie, biochimie..
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) tu possèdes les qualités suivantes :
â?¢ Ecoute, rigueur, bon relationnel ;â?¢ Des notions de réglementation dans le domaine pharmaceutique ;â?¢ La maîtrise de l'anglais (écrit professionnel) est nécessaire;â?¢ Des connaissances en biologie ou chimie et une appétence technique sont également un plus.
