Consultant Tests & Validation > Joboolo FR :

Dans le cadre de son développement, nous accompagnons notre partenaire, grand groupe international spécialiste du domaine pharmaceutique et des équipements médicaux, dans le recrutement d'un(e) Consultant Validation des Systèmes Informatisés H / F.


Au quotidien vos missions sont de :

• Résoudre des problèmes de conformité en Validation de Système Informatisé ;


• Vous aligner avec l’eCompliance dans la gestion de projets pour les projets GxP pertinents ;


• Garantir la gestion des risques en lien avec le projet et la validation (pour GxP) / le test (pour non-GxP) des résultats en suivant les SOP (Standard Operating Procedures) et les exigences VSI associées ;


• Garantir la conformité de l’équipe de projet avec la méthodologie et les SOP et garantir l’utilisation des outils pertinents ;


• Garantir que la documentation du projet soit complète et cohérente ;


• Garantir que les problèmes et déviations en lien avec le projet soient enregistrés, approuvés et dispensés en conséquence (y compris assurer la préparation et l’approbation des rapports de déviation) ;


• Préparer les rapports de projets et de cycle de vie et reviser / approuver tous les autres documents pour assurer la conformité avec les SOP ;


• Rédiger les protocoles et le plan de validation ;


• Garantir l’atteinte de l’objectif de traçabilité pour tous les documents de projets et de cycle de vie, la rétention de ceux-ci dans le dépôt de documents (Document Navigator) et leur approbation suivant les SOP prescrites ;


• Rédiger les livrables de validation logicielle ;


• Gérer le contrôle des changements ;


• 
  
  - 12 ans d’expérience en Validation de Système Informatisé ;


• Familier avec les exigences d'intégrité des données (Data Integrity) ;


• Une expérience dans une entreprise pharmaceutique est un grand atout ;


• La connaissance de logiciels analytiques tels que Empower, les systèmes de gestion des échantillons, ELN, OpenLab est un grand atout


• Français et Anglais courants.

Consultant Tests Validation • Lille, Canton de Lille; Arrondissement de Lille; Nord (59); Nord-Pas-de-Calais, France